Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tadalafil
SANDOZ A/S
G04BE08
Tadalafil
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 x 1 (VNR-numero: 462238), 84 x 1 (VNR-numero: 511983) Ei kaupan: 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 84 x 1
Resepti: 28 x 1 Resepti: 84 x 1 Ei kaupan: 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 84 x 1
tadalafiili
Substituutioryhmä: 1549
Myyntilupa myönnetty
2016-12-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TADALAFIL SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TADALAFIL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TADALAFIL SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tadalafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Tadalafil Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Sandoz -valmistetta 3. Miten Tadalafil Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tadalafil Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TADALAFIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tadalafil Sandoz sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil Sandoz 5 MG, 10 MG JA 20 MG -tabletteja käytetään aikuisille miehille EREKTIOHÄIRIÖN HOITOON. Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafil Sandoz -valmisteen on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafil Sandoz toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafil Sandoz -valmisteesta ei o Prečítajte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tadalafil Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Tadalafil Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Tadalafil Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 83,8 mg laktoosia (monohydraattina) Yksi tabletti sisältää 10 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 167,7 mg laktoosia (monohydraattina) Yksi tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 335,4 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan noin 8 mm x 4 mm. Yhdellä puolella merkintä ”5”, toisella puolella ei mitään merkintöjä. _10 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan noin 11 mm x 6 mm. Yhdellä puolella merkintä ”10”, toisella puolella ei mitään merkintöjä. _20 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan noin 15 mm x 9 mm. Yhdellä puolella merkintä ”20”, toisella puolella kaksi jakouurretta. Tabletin voi jakaa kahteen ja/tai neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Tadalafil Sandoz 5 mg, 10 mg ja 20 mg: _ Aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon. Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. _Tadalafil Sandoz 5 mg: _ Aikuisten miesten eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun merkkien ja oireiden hoitoon. _Tadalafil Sandoz 20 mg: _ Tadalafiili on tarkoitettu aikuisten koholla olevan keuhkovaltimopaineen (pulmonary arterial hypertension eli PAH) hoitoon parantamaan niiden potilaiden toimintakykyä, joiden toiminnallinen WHO-luokka on II tai III 2 (ks. kohta 5.1). Valmisteen teho on osoit Prečítajte si celý dokument