Sulfasalazine Krka 500 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Sulfasalazīns

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

A07EC01

INN (Medzinárodný Name):

Sulfasalazinum

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SULFASALAZINE KRKA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sulfasalazinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sulfasalazine Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sulfasalazine Krka lietošanas
3.
Kā lietot Sulfasalazine Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sulfasalazine Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SULFASALAZINE KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sufasalazīns ir līdzeklis zarnu iekaisuma ārstēšanai un
pretreimatisma zāles. Resnajā zarnā baktērijas
sulfasalazīnu sadala par sulfapiridīnu un 5-aminosalicilskābi.
Sulfapiridīns mazina vispārējo
iekaisumu un nogalina baktērijas. 5-aminosalicilskābe mazina resnās
zarnas iekaisumu. Sulfasalazīns
nemazina sāpes.
Ārsts Sulfasalazine Krka Jums parakstījis šādā gadījumā:
-
hronisku iekaisīgu zarnu slimību paasinājumiem (čūlainais kolīts
un proktīts, Krona slimība);
-
čūlainā kolīta paasinājumu profilaksei;
-
reimatoīdam artrītam un bērnu reimatoīdam artrītam (juvenīlam
reimatoīdam poliartrītam),
kas nepadodas ārstēšanai ar nesteroīdām pretiekaisuma zālēm.
Vienlaicīgai lietošanai ar Sulfasalazine Krka ārsts var Jums
parakstīt arī kortikosteroīdus un
metronidazolu.
Zarnās šķīstošais tabletes apvalks samazina blakusparādības
kuņģa-zarnu traktā.
2.
KAS JUMS JĀZINA P

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sulfasalazine Krka 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg sulfasalazīna
(_sulfasalazinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Tās ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, brūngani dzeltenīgā
krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles iesaka:
-
Krona slimības paasinājuma ārstēšanai;
-
aktīva čūlainā kolīta un proktīta ārstēšanai;
-
čūlainā kolīta remisijas uzturēšanai;
Iekaisīgo zarnu slimību gadījumā Sulfasalazine Krka var kombinēt
ar kortikosteroīdiem un
metronidazolu.
-
reimatoīdā artrīta un juvenīlā reimatoīdā poliartrīta
ārstēšanai, kas pietiekami nepadodas
terapijai ar nesteroīdām pretiekaisuma zālēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpiemēro atkarībā no slimības un iespējamo nevēlamo
blakusparādību smaguma pakāpes.
_Aktīvs čūlains kolīts, proktīts un Krona slimība_
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 16 gadiem, jālieto 2 - 4
tabletes (1 - 2 g) 4 reizes dienā.
Bērniem, kas ir vecāki par 6 gadiem, var dot 40 - 60 mg zāļu uz kg
ķermeņa masas dienā.
Pēc remisijas sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina.
_Čūlainā kolīta remisijas uzturēšana_
Ieteicamā balstdeva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 16
gadiem, 1 tablete (500 mg) 4 reizes
dienā.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, var dot 20 - 30 mg sulfasalazīna
uz 1 kg ķermeņa masas dienā.
Ārstēšanas ilgums nav ierobežots.
_Reimatoīdais artrīts un juvenīlais reimatoīdais poliartrīts_
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 16 gadiem,
ir 2 - 3 g dienā. Slimniekiem
ārstēšana jāuzsāk ar 1 tableti (500 mg) sulfasalazīna dienā.
Deva jāpalielina pakāpeniski, ar nedēļas
intervāliem tā, lai pēc 4 nedēļām lietotu 2 tabletes (1 g) 2 - 3
reizes dienā. Klīniskais efekts kļūst
redzams pēc 6 - 1