SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

spiramycine 750 000 U.I.; métronidazole 125 mg

Dostupné z:

TEVA SANTE

ATC kód:

J01RA04.

INN (Medzinárodný Name):

spiramycine 750 000 U.I.; métronidazole 125 mg

Dávkovanie:

750 000 U.I.

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > spiramycine 750 000 U.I. > métronidazole 125 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : - ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole - code ATC : J01RA04.Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires telles que certains abcès dentaires.

Prehľad produktov:

SPIRAMYCINE 0.75 M.UI + METRONIDAZOLE 125 mg - RODOGYL, comprimé pelliculé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2005-03-22

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
TEVA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : - ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS,
Spiramycine et
métronidazole - code ATC : J01RA04.
Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un
appartenant à la famille des macrolides et
l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont
respectivement la spiramycine et le
métronidazole.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le
traitement d’infections buccales et
dentaires telles que certains abcès dentaires

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine..................................................................................................................
750 000 U.I.
Métronidazole......................................................................................................................
125 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, gravé SM sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
est indiqué dans
le traitement curatif d’infections odonto-stomatologiques tels que
des abcès dentaires, chez l’adulte et
chez l’enfant, après avoir évalué le rapport bénéfice-risque
d’un traitement par cette association fixe à
base de spiramycine-métronidazole et lorsqu’un autre traitement
antibiotique ne peut pas être utilisé (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (soit : 3 à 4,5 M.U.I de
spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
Population pédiatrique
·
De 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronidazole).
·
De 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (soit 2,25 M.U.I de
spiramycine et 375 mg de métronidazole).
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à p