Spedifen 600 granulare

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ibuprofenum

Dostupné z:

Zambon Svizzera SA

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofenum

Forma lieku:

granulare

Zloženie:

ibuprofenum 600 mg ut ibuprofenum argininum, argininum, natrii hydrogenocarbonas, saccharum 1285 mg, aromatica (albicocca), aspartamum 60 mg, saccharinum natricum, ad granulatum corresp. natrium 84.35 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antirheumatico, Antiflogistico, Analgesico

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1990-03-26

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Spedifen
Was ist Spedifen und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Spedifen nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Spedifen Vorsicht geboten?
Darf Spedifen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Spedifen?
Welche Nebenwirkungen kann Spedifen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Spedifen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Spedifen? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Spedifen
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Spedifen und wann wird es angewendet?
Spedifen enthält den Wirkstoff Ibuprofen in Form des Arginat Salzes.
Dieser wirkt gegen Schmerzen,
hemmt Entzündungen und senkt das Fieber. Die Wirkung tritt etwa nach
30 Minuten ein.
Spedifen eignet sich für die Behandlung verschiedener akuter Schmerz-
und Entzündungszustände, wie
z.B.:
muskuläre Schmerzen, schmerzhafte Entzündungen nach Verletzungen und
operativen Eingriffen,
Zahnschmerzen, Kopfschmerzen;
Periodenschmerzen;
schmerzhafte Rückenleiden;
schubweise wiederkehrende Schmerzzustände bei rheumatischen
Erkrankungen, wie z.B.
Gelenkschmerzen und -entzündungen bei Arthrose und bei der für
solche Krankheiten charakteristischen
morgendlichen Gelenksteifheit;
fiebrige Erkrankungen wie z.B. grippale Infekte.
Spedifen ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu
verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Diabetiker müssen beachten, dass Spedifen Granulat Zucker enthält.
Jeder Beutel zu 400 mg bzw. 600 mg enthält je 1,8 g bzw. 1,3 g
Saccharose entsprechend 30 kJ bzw. 22
kJ und 1,8 g bzw. 1,3 g verwertbare Kohlenhydrate.
Wann darf Spedifen nicht angewend

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Spedifen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibuprofenum ut Ibuprofenum argininum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Granulat: Saccharinum natricum, Saccharosum, Aspartamum, Aromatica
(Aprikosenaroma):
Vanillinum et alia, Excipiens ad granulatum pro charta.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Spedifen zu
400 mg und 600 mg je 1,8 g bzw. 1,3 g Saccharose entsprechend 30 kJ
bzw. 22 kJ oder 1,8 g bzw.
1,3 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten enthalten 400 mg Ibuprofenum ut Ibuprofenum argininum.
Granulat in Beutel enthält 400 mg bzw. 600 mg Ibuprofenum ut
Ibuprofenum argininum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spedifen wird zur Behandlung folgender schmerzhafter und
entzündlicher Erkrankungen eingesetzt:
–verschiedene Schmerzzustände besonders akuter Natur, wie z.B.
Symptome des Zervikalsyndroms,
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, muskuläre und osteoartikuläre
Schmerzen, schmerzhafte
Wirbelsäulensyndrome, posttraumatische und postoperative
Entzündungen und Schmerzen;
–Schmerzzustände in der Gynäkologie wie z.B. Dysmenorrhö;
–schubweise wiederkehrende Schmerzzustände bei rheumatischen
Erkrankungen entzündlicher und
degenerativer Formen und bei morgendlicher Gelenksteifheit;
–extraartikuläre rheumatische Beschwerden;
–Fieber- und Schmerzzustände bei infektiösen Erkrankungen (z.B.
grippale Infekte).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die Einzeldosis beträgt normalerweise 400–600 mg (maximal 800 mg).
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1200–1800 mg.
In einzelnen Fällen, falls erforderlich, kann die Tagesdosis bis auf
maximal 2400 mg erhöht werden.
Die Tagesdosis ist auf 3–4 Verabreichungen zu verteilen (die
mg-Angaben beziehen sich auf die
freie Säure Ibuprofen).
Für Kinder bis zu 12 Jahren ist Spedifen nicht geeignet.
Die Filmtabletten mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Das Granulat in einem Glas Wasser (kein k