SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

ibuprofène 400 mg

Dostupné z:

ZAMBON FRANCE

ATC kód:

N02B

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofène 400 mg

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > ibuprofène 400 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium polyamide de 12 comprimé(s)

Terapeutické oblasti:

Autre analgésique et antipyrétique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC: AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - N02BCe médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.Il est indiqué chez l'adulte, après au moins un avis médical , dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2003-11-12

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien au-delà de 3 jours en cas de fièvre, de 5 jours en
cas de douleur, de 3 jours en cas de
migraine
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPEDIFEN 400 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC: AUTRES ANALGESIQUES ET
ANTIPYRETIQUES -
N02B
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et
l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement
de courte durée de la fièvre et/ou des
douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs
dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Il est indiqué chez l'adulte, après au moins un avis médical, dans
le traitement de la cr

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène...........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : sodium, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit
environ 11-12 ans), dans le traitement de
courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures et règles douloureuses.
Il est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la crise de
migraine légère à modérée avec ou sans aura
après au moins un avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4).
Affections douloureuses et/ou fébriles
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (environ 11-12 ans).
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6
heures. Dans tous les cas, ne pas
dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (1200 mg par jour).
_Sujets âgés_ : l'âge ne modifiant pas la cinétique de
l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être
modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions
sont à prendre (voir rubrique 4.4).
Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une
fièvre plus intenses ou non soulagées par
un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
Elles doive