Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sorbitol
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA03
sorbitol
5,0 g
solution
composition pour 100 ml de solution pour perfusion > sorbitol : 5,0 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 250 ml
SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE
312 629-1 ou 34009 312 629 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;312 631-6 ou 34009 312 631 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;552 728-4 ou 34009 552 728 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;
Archivée
1997-12-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003 Dénomination du médicament SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes: · Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. · Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. · Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. · Prophylaxie et traitement de la cétose (accumulation de substances cétoniques dans l'organisme) dans les dénu Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sorbitol .................................................................................................................................................. 5 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. 4.2. Posologie et mode d'administration L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du patient et en fonction de son poids et des thérapeutiques complémentaires éventuelles. La vitesse de perfusion est de 60 à 70 gouttes/minute pour un adulte de poids moyen. 4.3. Contre-indications L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants: · inflation hydrique; · chez les patients ayant un déficit congénital connu ou suspecté en fructose déshydrogénase. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Vérifier l'intégrité du récipient et de son bouchage. Vérifier la limpidité de la solution. Désinfecter le bouchon. Précautions d'emploi Se conformer à une vitesse de perfusion lente (voir rubrique 4.2) du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique, à moins qu'elle ne soit recherchée. Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en Prečítajte si celý dokument