Solatcit 15 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf., Island

ATC kód:

N06AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x15 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Prehľad produktov:

tbl flm 100x15 mg (obal na tablety PE); tbl flm 200x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-08-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLATCIT 5 MG
SOLATCIT 10 MG
SOLATCIT 15 MG
SOLATCIT 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solatcit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solatcit
3.
Ako užívať Solatcit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solatcit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLATCIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Solatcit patrí do skupiny antidepresív nazývaných selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (SSRI). Tieto lieky účinkujú na sérotonínový
systém v mozgu prostredníctvom zvyšovania
hladiny sérotonínu. Poruchy v sérotonínovom systéme mozgu sa
považujú za dôležitý faktor pri
rozvoji depresie a príbuzných porúch.
Solatcit sa používa na liečbu:

depresívnych porúch (epizód veľkej depresie)

panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie (napr. strach
opustiť domov, vstúpiť do
obchodov, byť v dave alebo na verejných miestach)

sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie)

generalizovanej úzkostnej poruchy

obsedantno-kompulzívnej poruchy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLATCIT
NEUŽÍVAJT

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solatcit 5 mg
Solatcit 10 mg
Solatcit 15 mg
Solatcit 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Solatcit 5 mg: _
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
_Solatcit 10 mg: _
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
_Solatcit 15 mg: _
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
_Solatcit 20 mg: _
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_Solatcit 5 mg _sú: okrúhle, bikonvexné, biele, filmom obalené
tablety (priemer 6 mm) na jednej strane
označené "E".
_Solatcit 10 mg _sú: oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené
tablety (6,4 x 9,25 mm) s deliacou ryhou
na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na druhej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Solatcit 15 mg _sú:_ _oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené
tablety (7,3 x 10,6 mm) s deliacou
ryhou na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na
druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Solatcit 20 mg _ sú: oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené
tablety (8 x 11,7 mm) s deliacou ryhou
na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na druhej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LIEČBA

epizódy veľkej depresie

panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie

sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie)

generalizovanej úzkostnej poruchy

obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD)
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podávania
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Solatcit sa podáva v jednej