Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektín - antiparazitárne prípravky, insekticídy a repelenty - cats; dogs - mačky a psi:liečba a prevencia velká škodcami spôsobené ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňov veku. výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblastiach, na ktoré zviera má prístup. prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného dirofilaria immitis s mesačným podaním. produkt môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom lieky s produktom. odporúča sa tiež, že psy by mali byť pravidelne testované pre dospelých heartworm infekcie, ako neoddeliteľná súčasť heartworm stratégia prevencie, aj keď výrobok bol podávať mesačne. tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám d. immitis. liečba ušných roztočov (otodectes cynotis). mačky:úprava hryzenie vši (felicola subrostratus)liečbu dospelých roundworms (toxocara cati)liečbu dospelých črevnej hookworms (ancylostoma tubaeforme)liečba hryzenie vši (trichodectes canis)liečba sarcoptic mange (spôsobené sarcoptes scabiei).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastické činidlá - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné cd30+ hodgkinovým lymfómom (hl):v nadväznosti na asct, orfollowing aspoň dve predchádzajúce terapie pri asct alebo multi-agent chemoterapia nie je možnosť liečby. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ľudský proteín c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotické činidlá - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citrát - pain; cancer - analgetiká - instanyl je indikovaný na zvládnutie prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidnú liečbu pri chronickej rakovinovej bolesti. prelomová bolesť je prechodná exacerbácia bolesti, ktorá sa vyskytuje na pozadí inak kontrolovanej pretrvávajúcej bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukémia, chlpatá bunka - antineoplastické činidlá - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5.