Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - empliciti je indikovaný v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone pre liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred liečby (pozri časť 4. 2 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - besponsa je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých s recidivujúcou alebo refraktérnou cd22-pozitívnou prekurzorovou b-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (all). u dospelých pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne (ph+) relapsed alebo žiaruvzdorné b bunky prekurzorov, vŠetky by mali mať zlyhala liečba aspoň 1 tyrozín kinase inhibítor (tki).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - mabcampath je indikovaný na liečbu pacientov s b-buniek lymfatickou leukémiou (bcll) pre koho fludarabín kombinácia chemoterapie nie je vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - lemtrada je indikovaná pre dospelých pacientov s relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou (rrms) s aktívnou chorobou definovanou klinickými alebo zobrazovacími vlastnosťami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresíva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - gilenya je uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce terapia (pre výnimky a informácie o vymývanie obdobia pozri časť 4. 4 a 5. orpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresívami, selektívne imunosupresívami - uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce therapyorpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - fingolimod - 59 - immunopraeparata

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

as grindeks, lotyšsko - fingolimod - 59 - immunopraeparata