Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

paul hartmann ag paul hartmann str. 12 895 22 heidenheim nemecko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

paul hartmann ag paul hartmann str. 12 895 22 heidenheim nemecko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

paul hartmann ag paul hartmann str. 12 895 22 heidenheim nemecko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

paul hartmann ag paul hartmann str. 12 895 22 heidenheim nemecko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - mabthera je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non‑hodgkin je lymfóm (nhl)mabthera je indikovaný na liečbu doteraz neliečených dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. mabthera údržba terapia je indikovaná na liečbu dospelých follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. mabthera monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm, ktorí sú chemoresistant alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. mabthera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non‑hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu detských pacientov (vo veku ≥ 6 mesiacov, < 18 rokov) s predtým neliečených pokročilom štádiu, cd20 pozitívne plošných veľké b-buniek lymfóm (dlbcl), burkitt lymfóm (bl)/burkitt leukémia (zrelé b-buniek akútna leukémia) (bal) alebo burkitt-like lymfóm (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane mabthera alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu mabthera plus chemoterapia. reumatoidná arthritismabthera v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné choroby‑úprava anti‑reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. mabthera bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). mabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie v pediatrických pacientov (vo veku ≥ 2 < 18 rokov) s ťažkou, aktívne gpa (wegener je) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastické činidlá - truxima je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)truxima je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. truxima údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. truxima monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. truxima je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)truxima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. dostupné sú len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení monoklonálnymi protilátkami vrátane lieku truxima alebo pacientov refraktérnych na predchádzajúci liek truxima plus chemoterapia. reumatoidná arthritistruxima v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné ochorenia úprava anti reumatických drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. truxima bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitistruxima, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - blitzima je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)blitzima je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. blitzima údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. blitzima monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm, ktorí sú chemo-odolný, alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. blitzima je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non-hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)blitzima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane blitzima alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu blitzima plus chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - ritemvia je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl) ritemvia je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s štádium iii, iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. ritemvia údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. ritemvia monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s štádium iii, iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. ritemvia je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitis. ritemvia, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituximab alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituximab plus chemoterapia. pozri časť 5. 1 pre ďalšie informácie. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastické činidlá - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)rixathon v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné chronic lymphocytic leukémia. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituximab alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituximab plus chemoterapia. pozri časť 5. 1 pre ďalšie informácie. reumatoidná arthritisrixathon v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné ochorenia úprava anti-reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. rituximab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).