Ristempa Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Solymbic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Aranesp Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aranesp

amgen europe b.v. - darbepoetínu alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Blincyto Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Imlygic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Kyprolis Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Mimpara Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov s end štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a staršie, v poslednom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť terapia. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v dospelí. zníženie hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm;primárny hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Neulasta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropenia; cancer - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Nplate Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenická, idiopatická - antihemoragiká - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny).

Prolia Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín. u postmenopauzálnych žien prolia výrazne znižuje riziko zlomeniny stavcov, stavcov a bedrových kostí. liečba kostnej straty súvisiace s hormonálnou ablácia u mužov s rakovinu prostaty na zvýšené riziko zlomenín. u mužov s rakovinou prostaty podstupujúcich hormonálnu abláciu, prolia významne znižuje riziko vertebrálnych fraktúr.