Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

akthel healthcare b.v. ekkersrijt 1325 5692 aj son en breugel holandsko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - topotekán - 44 - cytostatica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - všetky ostatné terapeutické produkty - monoterapia ferriprox je indikovaný na liečbu preťaženia železom u pacientov s talasémiou hlavné, keď aktuálne chelatačné terapia je kontraindikovaná alebo nedostatočná. ferriprox v kombinácii s inou chelator je indikovaný u pacientov s thalassaemia hlavných keď monotherapy s akýmkoľvek železa chelator je neúčinné, alebo keď prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich dôsledky preťaženia železom (hlavne srdcové preťaženie) odôvodňuje rýchle alebo intenzívnej korekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

genadyne biotechnologies 16 midland ave 118 01 hicksville, ny spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

genadyne biotechnologies 16 midland ave 118 01 hicksville, ny spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

andreas fahl medizintechnik-vertrieb gmbh august-horch-strasse 4a 51149 köln nemecko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel kabi monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel kabi v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel kabi v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel kabi je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinácii s androgén-deprivácie terapia (pdo), s alebo bez prednizón alebo prednisolone, je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým hormón-citlivé rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.