Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vírus varicella-zoster (živý, zoslabený) - herpes zoster; immunization - vírusové vakcíny - zostavax je indikovaný na prevenciu pásového oparu ("zoster" alebo šindle) a súvisiace s herpes zoster postherpetická neuralgia. zostavax je indikovaný na imunizácie jednotlivcov 50 rokov alebo starší.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - ľudským papilomavírusom typu 6 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 11 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - silgard je vakcína pre použitie od veku 9 rokov na prevenciu:premalignant genitálny lézie (krčná, vulvar a vaginálny), premalignant análny lézie, krčka maternice a rakoviny análneho príčinne spojené s určitými oncogenic Ľudský papilomavírus (hpv) typy;genitálne bradavice (condyloma acuminata) príčinne spojené s konkrétnym hpv typy. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie silgard by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertenzia, pľúca - antihypertenzíva pre pľúcnu arteriálnu hypertenziu - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane aetiologies z idiopatická alebo dedičné pau alebo pah spojené s spojivového tkaniva ochorenia. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavirom sulfát ethanolate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - crixivan je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi na liečbu dospelých infikovaných hiv-1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:efficib je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. efficib je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. efficib je označené ako triple kombinovaná liečba s ppar agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppar agonist. efficib je tiež uvedené, ako pridať na inzulín (i. trojlôžkových kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.