Krajina: Európska únia
Jazyk: švédčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart insulin degludec
Novo Nordisk A/S
A10AD06
insulin degludec, insulin aspart
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 år.
Revision: 13
auktoriserad
2013-01-21
35 B. BIPACKSEDEL 36 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RYZODEG 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA 70% insulin degludek / 30% insulin aspart LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ryzodeg är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg 3. Hur du använder Ryzodeg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ryzodeg ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RYZODEG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ryzodeg används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Det hjälper din kropp att sänka blodsockernivån. Detta läkemedel innehåller två typer av insuliner: • Basinsulin som kallas insulin degludek, detta sänker blodsockret under lång tid. • Snabbverkande insulin som kallas insulin aspart, detta sänker ditt blodsocker kort efter att du injicerat det. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RYZODEG ANVÄND INTE RYZODEG • om du är allergisk mot insulin degludek, insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Ryzodeg Var speciellt uppmärksam på följande: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) – om ditt blodsocker är för lågt ska du följa råden för lågt blodsocker i avsnitt 4. • Högt bl Prečítajte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek/insulin aspart* i förhållandet 70/30 (motsvarar 2,56 mg insulin degludek och 1,05 mg insulin aspart). Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska. Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska. *Framställt med rekombinant-DNA teknik i _Saccharomyces cerevisiae._ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (FlexTouch). Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Injektionsvätska, lösning (Penfill). Klar, färglös, neutral lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Detta läkemedel är ett lösligt insulinpreparat som består av basinsulinet insulin degludek och det snabbverkande måltidsinsulinet insulin aspart. Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter. En (1) enhet av detta insulin motsvarar 1 internationell enhet humant insulin, 1 enhet insulin glargin, 1 enhet insulin detemir eller 1 enhet bifasiskt insulin aspart. Ryzodeg ska doseras enligt den enskilda patientens behov. Det rekommenderas att dosjusteringar baseras på fastande plasmaglukosmätningar. Justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom. 3 _Patienter med diabetes mellitus Prečítajte si celý dokument