Ropivacaine BioQ 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning i administreringssats

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

ropivakainhydrokloridmonohydrat

Dostupné z:

BioQ Pharma B.V.

ATC kód:

N01BB09

INN (Medzinárodný Name):

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

Infusionsvätska, lösning i administreringssats

Zloženie:

ropivakainhydrokloridmonohydrat 2,116 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Flaska i administreringssats med 6,5 cm kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor); Flaska i administreringssats med 15 cm kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor); Flaska i administreringssats utan kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor)

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2018-03-19

Príbalový leták

1/9
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPIVACAINE BIOQ 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING I
ADMINISTRERINGSSATS
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ropivacaine BioQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacaine BioQ
3.
Hur du får Ropivacaine BioQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacaine BioQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAINE BIOQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är ”Ropivacaine BioQ 2 mg/ml
infusionsvätska, lösning i
administreringssats”. Det innehåller den aktiva substansen
ropivakainhydroklorid och tillhör en grupp
läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel.
Ropivacaine BioQ används till vuxna för behandling av akut smärta.
Det bedövar en del av kroppen,
t.ex. efter en operation.
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine BioQ kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAINE BIOQ
DU FÅR INTE GES ROPIVACAINE BIOQ:
-
om du är allergisk mot ropivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel av samma klass
(t.ex. lidokain eller
bupivakain).
-
som

Súhrn charakteristických

1/12
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infusionsvätska, lösning i
administreringssats
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller
ropivakainhydrokloridmonohydrat motsvarande 2 mg
ropivakainhydroklorid.
1 dispenser (Ropivacaine Readyfusor infusionspump) innehåller 250 ml
ropivakainhydrokloridmonohydrat infusionsvätska, lösning motsvarande
500 mg
ropivakainhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje ml innehåller 0,15 mmol (3,4 mg) natrium. Varje enhet
innehåller 37 mmol (850 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning i administreringssats.
Klar, färglös lösning i en bälgflaska, inkluderad i dispenser
(Ropivacaine Readyfusor infusionspump,
se avsnitt 6.6).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ropivacaine BioQ är avsett för akut, postoperativ smärthantering
hos vuxna.
Ropivacaine BioQ används för:
-
att bibehålla kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig
infusion.
-
kontinuerlig sårinfiltration.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivacaine BioQ ska endast användas av, eller under uppsikt av,
läkare med erfarenhet av
regionalanestesi.
Dosering
_Vuxna_
Dispensern, Ropivacaine Readyfusor infusionspump, ger en
flödeshastighet på cirka 5 ml/tim,
motsvarande 10 mg/tim, under högst 48 timmar.
Den fasta infusionshastigheten på 5 ml (10 mg) per timme ger
tillfredsställande analgesi med endast
svag och icke-progressiv motorblockad i de flesta fall av måttlig
till svår postoperativ smärta.
Ordination av orala analgetika (för patientkontrollerad analgesi)
eller ytterligare bolusinjektioner av ett
lokalanestetikum bör övervägas, beroende på patientens kliniska
status. Produktresuméerna för dessa
läkemedel ska även beaktas i sådant fall.
2/12
_Pediatrisk population_
Ropivacaine BioQ är inte avsett för barn och ungdomar.
Administreringssätt
För perineural användning och infiltration.
För att bibehåll