Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Xylazinu
Bioveta, a.s.
QN05CM
Xylazine (Xylazinum)
20mg/ml
Injekční roztok
daňci, jeleni, kočky, koně, srnci, skot, psi
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9938314 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1985-09-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Xylazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje: Léčivá látka: Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum) 20 mg Pomocné látky: Methylparaben (E218) 0,7 mg 4. INDIKACE Sedace pro vyšetření a méně bolestivé úkony (např. k zklidnění před přesuny, vážením, rentgenováním, ošetřením paznehtů i odstraněním cizích těles z jícnu u velkých zvířat atd.). Pro bolestivé zákroky v kombinaci s lokálními anestetiky (na př. odrohování, ošetření panaricia, císařský řez). U skotu se používá samotný ve vyšším dávkování, pro střední a náročnější úkony, u ostatních zvířat v kombinaci s analgetiky, hypnotiky, injekčními anestetiky a myorelaxanciemi. Při kombinaci se dávky xylazinu a použitého anestetika redukují. 5. KONTRAINDIKACE Vysoký stupeň březosti, rozšíření a torze (zkroucení) žaludku, ucpání jícnu. Obezřetnost u pacientů s poruchami oběhu, dýchání, jaterní a ledvinové funkce. U psů a koček cukrovka a onemocnění provázena zvracením. Ochranná lhůta pro potravinová zvířata se vztahuje pouze na použití xylazinu bez dalších kombinací léčiv. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při nitrožilním podání přechodné snížení krevního tlaku a pokles výměny kyslíku a kysličníku uhličitého se zevním prostředím, zpomalení srdeční činnosti, zpomalení dechové frekvence (způsobené pomalým vedením vzruchu), potlačení řízení tělesné teploty s poklesem teploty. U koní a skotu při vyšším dávkování se snižuje napětí a pohyblivost trávicího ústrojí. U březích zvířat se zvyšuje stažli Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum (jako xylazini hydrochloridum) 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 0,7 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, psi, kočky, zoo zvířata (jelen, srnec, daněk). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Sedace pro vyšetření a méně bolestivé úkony (např. ke zklidnění před přesuny, vážením, rentgenováním, ošetřením paznehtů i odstraněním cizích těles z jícnu u velkých zvířat atd.). Pro bolestivé zákroky v kombinaci s lokálními anestetiky (na př. odrohování, ošetření panaricia, císařský řez). U skotu se používá samotný ve vyšším dávkování, pro střední a náročnější úkony, u ostatních zvířat v kombinaci s analgetiky, hypnotiky, injekčními anestetiky a myorelaxanciemi. Při kombinaci se dávky xylazinu a použitého anestetika redukují. 4.3 KONTRAINDIKACE Vysoký stupeň březosti, dilatace a torze žaludku, obturace jícnu. Obezřetnost u pacientů s poruchami oběhu, dýchání, jaterní a ledvinové funkce. U psů a koček diabetes mellitus a onemocnění provázené zvracením. Ochranná lhůta pro potravinová zvířata se vztahuje pouze na použití xylazinu bez dalších kombinací léčiv. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejvnímavější vůči xylazinu jsou přežvýkavci. Koně, psi a kočky jsou ve srovnání s přežvýkavci 10x méně citliví. Skot toleruje trojnásobek doporučované dávky, koně a psi až desetinásobek. Existují i značné rozdíly v citlivosti uvnitř druhu. Přípravek je neúčinný u prasat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Během nástupu účinku nesmí být Prečítajte si celý dokument