Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFAMETROL; TRIMETHOPRIM
Rokitan GmbH
J01EE03
sulfametrole; TRIMETHOPRIM
250 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sulfametrol und Trimeth
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-10-30
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROKIPRIM INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Sulfametrol, Trimethoprim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rokiprim und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rokiprim beachten? 3. Wie ist Rokiprim anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rokiprim aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROKIPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rokiprim Infusionslösung ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder über 8 Wochen, die durch Trimethoprim/Sulfonamid-empfindliche Infektionserreger verursacht werden und wenn eine intravenöse Behandlung angezeigt ist: - Infektionen der Nieren- und Harnwege Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, Granuloma venereum (durch bestimmte Bakterien ausgelöstes chronisches Geschwür im Genitalbereich) - Infektionen des Magen-Darm-Traktes Typhus, Paratyphus A und B, Durchfall (wenn nachweislich durch Shigellen oder enterotoxinbildende Escherichia Coli Bakterien verursacht), Salmonelleninfektionen des Darmes mit schwerem Krankheitsverlauf bei Patienten mit verminderter Abwehrkraft - Behandlung und Vorbeugung einer durch Pneumocystis jirovecii verursachten Lungenentzündu Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rokiprim Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml Infusionslösung enthalten 800 mg Sulfametrol und l60 mg Trimethoprim. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 855, 3 mg (37 mmol) Natrium pro 250 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung klare, schwach gelbe bis blassgelbe Lösung pH-Wert: 6,5 – 6,8 Osmolalität ber.: 294 mosmol/kg H 2 O 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trimethoprim und Sulfametrol sollten nur verwendet werden, wenn die Anwendung eines einzelnen antibakteriellen Arzneimittels unerwünscht oder unzureichend ist sowie der therapeutische Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. Rokiprim Infusionslösung ist bei Patienten angezeigt, die eine parenterale Therapie benötigen. Um Resistenzen auszuschließen, insbesondere wenn Infektionen durch partiell sensitive Organismen verursacht werden können, muss das Isolat auf seine Empfindlichkeit gegenüber Trimethoprim und Sulfametrol getestet werden. Zur Therapie von Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 8 Wochen, die durch Trimethoprim und Sulfonamid empfindliche Infektionserreger verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1) und wenn eine intravenöse Behandlung angezeigt ist: - Infektionen der Nieren und Harnwege: akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, Granuloma venereum - Infektionen des Magen-Darm-Traktes: Typhus, Paratyphus A und B, Shigellose (empfindliche Stämme von _Shigella flexneri_ und _Shigella sonnei_, wenn antibakterielle Therapie angezeigt ist), Diarrhoe (nur, wenn nachweislich durch enterotoxinbildende _Escherichia coli_ verursacht), Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei Abwehrgeschwächten - Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer durch _Pneumocystis jirovecii_ verursachten Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4) - Therapiealternative bei otorhi Prečítajte si celý dokument