RISPERDAL 0,50 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

rispéridone

Dostupné z:

JANSSEN CILAG

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

risperidone

Dávkovanie:

0,5 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > rispéridone : 0,5 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Autres antipsychotiques

Prehľad produktov:

348 993-5 ou 34009 348 993 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 994-1 ou 34009 348 994 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

1998-12-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2008
Dénomination du médicament
RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suscipion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante chez les personnes prése

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
....................................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu’à
6 semaines) de l’agressivité persistante chez les
patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère
ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et
lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même
ou les autres.
RISPERDAL est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante
dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et
les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel
inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués
conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité
des comportements agressifs ou d’autres comportements perturbateurs
nécessitent un traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d’un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de
l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou un
médecin très familier du traitement du trouble des conduites de
l’enfant et de l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Schizophrénie
Adultes
RISPERDA