Retrovir AZT i.v. Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

zidovudinum

Dostupné z:

ViiV Healthcare GmbH

ATC kód:

J05AF01

INN (Medzinárodný Name):

zidovudinum

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

zidovudinum 200 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 6.3 µg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

HIV-Infektionen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1996-07-12

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Retrovir® AZT® i.v.
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zidovudinum (3-Azido-3-deoxythymidin).
Hilfsstoffe: Acidum hydrochloridum et Natrii hydroxidum q.s. ad pH,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 20 ml mit 200 mg Zidovudinum (10 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Retrovir AZT i.v. ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung schwerer
Manifestationen einer
symptomatischen HIV-Infektion bei Patienten im CDC-Stadium B und C,
wenn eine orale
Verabreichung von Retrovir AZT nicht möglich ist.
Retrovir AZT i.v. ist indiziert zur Reduktion der
mütterlich-kindlichen HIV-1 Transmission ab der
14. Schwangerschaftswoche.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie mit Retrovir AZT sollte von einem Arzt, der Erfahrung in
der Behandlung der HIV-
Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden.
Die erforderliche Menge von Retrovir AZT i.v. muss verdünnt als
Infusion langsam über einen
Zeitraum von einer Stunde intravenös appliziert werden (vgl.
«Verdünnung»).
Retrovir AZT i.v. darf nicht intramuskulär verabreicht werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Eine Dosis von 1 oder 2 mg/kg alle 4 Stunden entspricht einer oralen
Zidovudin-Dosis von 1,5 oder
3 mg/kg alle 4 Stunden (600 oder 1200 mg täglich für einen 70 kg
schweren Patienten). Patienten
sollten Retrovir AZT i.v. nur solange erhalten, bis eine orale
Therapie möglich ist.
Kinder
3 Monate bis 12 Jahre: Es liegen nur wenige Daten über den Einsatz
von Retrovir AZT i.v. bei
Kindern vor. Es wurden Dosen zwischen 80 und 160 mg/m2 KO alle 6
Stunden verwendet (320 bis
640 mg/m2/Tag).
Eine Dosis von 120 mg/m2 alle 6 Stunden entspricht ungefähr einer
oralen Dosis von 720 mg/m2
täglich.
Unter 3 Monaten: Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um
spezifische Dosierungsempfehlungen
abzugeben (vgl. «Mutter-Kind-HIV-1-Transmission»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Mutter-Kind-HIV-1-Transmission
Zur Reduktion des HIV-1-Transmissionsrisikos sollte die Schwa