Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Perorální roztok
krůty, brojleři kura domácího
Fluorochinolony
9939646 - 1 x 1 l - láhev - plast
2005-01-19
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA QUINOEX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením Enrofloxacinum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Serra Pamies S.A., Carretera de Castevell, 24, 43206 Reus, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU QUINOEX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením Enrofloxacinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100 mg. POMOCNÁ LÁTKA: Natrium-hydroxymethansulfinát 4 mg Žluto-zelený viskózní roztok. 4. INDIKACE Léčba onemocnění způsobených baktériemi citlivými na enrofloxacin. KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. 2 QUINOEX se nesmí podávat drůbeži s renální nebo hepatální insuficiencí ani drůbeži, která vykazuje přecitlivělost na ostatní chinolony. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu a u kuřic během 14 dní před počátkem snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Brojleři kura domácího, krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100 mg. POMOCNÁ LÁTKA: Natrium-hydroxymethansulfinát 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Žluto-zelený viskózní roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Brojleři kura domácího, krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba onemocnění způsobených baktériemi citlivými na enrofloxacin. KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Přípravek se nesmí podávat drůbeži s renální nebo hepatální insuficiencí ani drůbeži, která vykazuje přecitlivělost na ostatní chinolony. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu a u kuřic během 14 dní před počátkem snášky. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k rozšíření kmenů _E.coli_ se Prečítajte si celý dokument