Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Krka d.d. Novo mesto
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
100mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata - prasnice
Fluorochinolony
Kódy balení: 9901008 - 1 x 50 ml - lahvička
2011-09-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO QUIFLOX 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A PRASATA (PRASNICE) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata (prasnice) Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Dinatrium-edetát 0,10 mg Monothioglycerol 1 mg Metakresol 2 mg Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok. 4. INDIKACE Skot: - Léčba infekčních onemocnění dýchacího traktu vyvolaných citlivými kmeny _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ a _Histophilus somni_. - Léčba akutních forem mastitidy vyvolaných kmeny _Escherichia coli _citlivými na marbofloxacin, během laktace. Prasnice: - Léčba syndromu Mastitis Metritis Agalactiae způsobeného bakteriálními kmeny citlivými na marbofloxacin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě, kdy je přítomný patogen rezistentní vůči jiným fluorochinolonům (zkřížená rezistence). Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou z pomocných látek. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Intramuskulární podání může způsobit přechodné lokální reakce jako bolestivost nebo otok v místě injekčního podání a zánětlivé reakce, které mohou přetrvávat nejméně 12 dnů po injekčním podání. O fluorochinolonech je známo, že mohou vést ke vzniku artropatií. Nicméně, tento účinek nebyl nikdy v případě marbofloxacinu u skotu pozorován. Injekční podání do oblasti krku je upřednostňováno jak u skotu, tak u prasat. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné než Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata (prasnice) Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Dinatrium-edetát 0,10 mg Monothioglycerol 1 mg Metakresol 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: - Léčba infekčních onemocnění dýchacího traktu vyvolaných citlivými kmeny _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ a _Histophilus somni_. - Léčba akutních forem mastitidy vyvolaných kmeny _Escherichia coli _citlivými na marbofloxacin, během laktace. Prasnice: - Léčba syndromu Mastitis Metritis Agalactiae způsobeného bakteriálními kmeny citlivými na marbofloxacin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě, kdy je přítomný patogen rezistentní vůči jiným fluorochinolonům (zkřížená rezistence). Nepoužívat u zvířat v případě známé přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ I) ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a s Prečítajte si celý dokument