Purinol 300 mg - Tabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ALLOPURINOL

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

M04AA01

INN (Medzinárodný Name):

ALLOPURINOL

Počet v balení:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Allopurinol

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1992-06-12

Príbalový leták

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Purinol 300 mg-Tabletten
Wirkstoff: Allopurinol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Purinol 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Purinol 300 mg beachten?
3. Wie ist Purinol 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Purinol 300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Purinol 300 mg und wofür wird es angewendet?
Purinol 300 mg wird eingenommen, um den Harnsäurespiegel im Blut zu
senken:
Bei Erwachsenen
mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch eine Diät nicht
kontrollierbar
ist, oder mit Beschwerden, besonders:
•
Gicht
•
Nierenschäden versursacht
durch Harnsäure
•
zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen
•
zur Vermeidung von Kalziumoxalat
steinen
bei erhöhtem Harnsäurespiegel
Bei Erwachsenen, Jugendlichen
und
Kindern
mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber, mit
zu hohem
Harnsäurespiegel und einem erhöhten Harnsäuregehalt im Urin,
verursacht z.B. durch
•
Radiotherapie
•
Tumorbehandlung mit Arzneimitteln
•
Andere schwere Zellzerfallserscheinungen
Bei Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber
•
Nierenschäden
aufgrund von Harnsäure während der Behandlung von Blutkrebs mit zu
vi

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Purinol 300 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene

Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 μmol/l (9
mg/100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw.
klinische Komplikationen
hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste Gicht,
Urat-Nephropathie, Auflösung und
Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung
von Calciumoxalatsteinen
bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg
und darüber

Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg und darüber

Urat-Nephropathie während einer Leukämie-Behandlung

Angeborene Enzymmangelkrankheiten Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise oder
totale Defekte der
Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase) und
Adenin-Phosphoribosyl-
Transferasemangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Um das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen zu vermindern sollte
Allopurinol zu Therapiebeginn
niedrig dosiert werden, z. B. 100 mg/Tag und die Dosis sollte nur
erhöht werden, wenn die Wirkung auf
den Serumharnsäurespiegel unzureichend ist.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten.
(siehe „Dosierung bei Nieren- oder
Leberfunktionsstörung“).
_Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:_
100 mg bis 200 mg täglich bei milden Beschwerden,
300 mg bis 600 mg bei mittelstarken Beschwerden,
700 mg bis 900 mg täglich bei starken Beschwerden.
Bei einer Dosierung höher als 300 mg sollte diese geteilt werden, um
eine Einzeldos