Pramipexole Orion 0,35 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Pramipeksols

Dostupné z:

Orion Corporation, Finland

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

Pramipexole

Dávkovanie:

0,35 mg

Forma lieku:

Tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Orion Corporation, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETES
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETES
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETES
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETES
Pramipexolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pramipexole Orion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pramipexole Orion lietošanas
3.
Kā lietot Pramipexole Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pramipexole Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRAMIPEXOLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pramipexole Orion satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu
grupai, ko sauc par dopamīna
agonistiem, kuri stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna
receptoru stimulēšana rada
smadzenēs nervu impulsus, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.
Pramipexole Orion lieto, lai ārstētu:
-
primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot
monoterapijā vai
kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai);
-
vidēji smaga līdz smaga primāra nemierīgo kāju sindroma (NKS)
simptomus pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRAMIPEXOLE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRAMIPEXOLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pramipexole Orion lietošanas konsultēj

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletes
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletes
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletes
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pramipexole Orion 0,18 mg tablete satur 0,18 mg pramipeksola
(_pramipexolum_) bāzes (atbilst 0,25 mg
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam).
Pramipexole Orion 0,35 mg tablete satur 0,35 mg pramipeksola
(_pramipexolum_) bāzes (atbilst 0,5 mg
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam).
Pramipexole Orion 0,7 mg tablete satur 0,7 mg pramipeksola
(_pramipexolum_) bāzes (atbilst 1,0 mg
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam).
Pramipexole Orion 1,1 mg tablete satur 1,1 mg pramipeksola
(_pramipexolum_) bāzes (atbilst 1,5 mg
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Stiprums
(mg bāzes)
Izskats
0,18
baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes, ar dalījuma līniju
abās pusēs
(izmēri: aptuveni 8 mm x 4 mm)
0,35
baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes, ar dalījuma līniju
abās pusēs
(izmēri: aptuveni 11,1 mm x 5,6 mm)
0,7
baltas, apaļas, plakanas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē
(diametrs:
aptuveni 9 mm)
1,1
baltas, apaļas, plakanas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē,
kurai abās pusēs
atrodas divas iegravētas līnijas (diametrs: aptuveni 9 mm)
Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletes:
tableti var sadalīt vienādās devās.
1,1 mg: divas paralēlās līnijas nav paredzēts izmantot kā
laušanas līnijas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pramipexole Orion paredzēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona
slimības simptomu ārstēšanai
monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu,
visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno
stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga
un sākas terapeitiskās iedarbības
svārstības (devas beigu vai "_on-off_" svār