POLYEQUAN Injekční suspenze

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Actinobacillus antisérum + Escherichia antisérum + Salmonella antisérum + Streptococcus antisérum

Dostupné z:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI05AM

INN (Medzinárodný Name):

Actinobacillus antiserum + Escherichia antiserum + Salmonella antiserum + Streptococcus antiserum (Immunoserum anti Escherichia coli, Immunoserum anti Salmonella abortus equi, Immunoserum anti Actinobacillus equinum nativum, Immunoserum anti Streptococcus equi)

Forma lieku:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

hříbata

Terapeutické oblasti:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9997424 - 1 x 50 ml - lahvička

Dátum Autorizácia:

1991-11-19

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POLYEQUAN injekční suspenze
Sérum proti ochromě hříbat
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYEQUAN injekční suspenze
Sérum proti ochromě hříbat
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení – 100 ml:
Immunoserum anti Escheria coli
min. titr 20
Immunoserum anti Salmonella abortus equi min. titr 40
Immunoserum anti Actinobacillus equinum nativum min. titr 32
Immunoserum anti Streptococcus equi
RP ≥ 1
Fenol.
4.
INDIKACE
K pasivní imunizaci hříbat při ohrožení chovu nebo při
onemocnění vyvolaném zárodky _E. coli_,
_Salmonella abortus equi, Streptococcus equi, Actinobacillus equinum
nativum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Preventivně hříbata do 1 týdne stáří 25 ml
hříbata starší 50 ml
Léčebně dávky dvojnásobné, polovina s.c., polovina i.v., v
případě potřeby lze opakovat.
Aplikace subkutánně nebo intravenózně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Uchovávejte v suchu.
Chraňte před světlem.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
Březost a laktace:
Přípravek nemá vliv na průběh gravidity a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy
interakce:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterin�

Súhrn charakteristických

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYEQUAN injekční suspenze
Sérum proti ochromě hříbat
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 100 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Immunoserum anti Escheria coli
min. titr 20
Immunoserum anti Salmonella abortus equi min. titr 40
Immunoserum anti Actinobacillus equinum nativum min. titr 32
Immunoserum anti Streptococcus equi
RP ≥ 1
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K pasivní imunizaci hříbat při ohrožení chovu nebo při
onemocnění vyvolaném zárodky _E. coli_,
_Salmonella abortus equi, Streptococcus equi, Actinobacillus equinum
nativum_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Přípravek nemá vliv na průběh gravidity a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána
zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí
o použití této vakcíny před
nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí
být provedeno na základě
zvážení jednotlivých případů.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Preventivně
hříbata do 1 týdne stáří
25 ml
hříbata starší
50 ml
Léčebně
dávky dvojnásobné, polovina s.c., polovina i.v., v případě
potřeby lze opak