Pentomer 100 mg - Ampullen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

PENTOXIFYLLIN

Dostupné z:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC kód:

C04AD03

INN (Medzinárodný Name):

PENTOXIFYLLINE

Počet v balení:

5 x 5 ml, Laufzeit: 60 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Pentoxifyllin

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1993-03-10

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTOMER 100 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Pentoxifyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Pentomer und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pentomer beachten?
3. Wie ist Pentomer anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pentomer aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENTOMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Pentomer enthaltene Wirkstoff Pentoxifyllin verbessert die
Fließeigenschaften des Blutes.
Pentomer wird angewendet zur Behandlung von:
-
Durchblutungsstörungen in den Beinen (Claudicatio intermittens), wenn
andere
Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische
Therapiemaßnahmen) nicht
durchgeführt werden können
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTOMER BEACHTEN?
PENTOMER
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine (z.B.
Koffein, Theobromin,
Theophyllin)
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind,
-
bei Blutungen im Gehirn oder anderen schwerwiegenden Blutungen,
-
bei Netzhautblutungen (Blutungen des Augenhintergrundes),
-
bei Geschwüren im Magen und/oder Darmbereich,
-
bei frischem Herzinfarkt,
-
bei erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentomer
anwenden.
_Besondere Vorsicht ist geboten_
2
•
wenn bei Ihnen Anzeichen e

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentomer 100 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (5 ml) enthält 100 mg Pentoxifyllin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält 33,7
mg Natriumchlorid, 1,05 mg
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, 7,15 mg
Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Aussehen: klare, fast farblose Lösung, pH-Wert: 7,1 – 7,6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pentomer 100 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen.
-
Periphere arterielle Durchblutungsstörungen (Claudicatio
intermittens) bei Patienten mit
erhaltener Durchblutungsreserve
Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapieformen (z.B.
Gehtraining,
physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können
oder nicht indiziert
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schweregrad der
Durchblutungsstörung sowie der
individuellen Verträglichkeit.
Dosierung
Die Initialdosis beträgt einmal 100 mg Pentoxifyllin, die in den
folgenden Tagen um jeweils weitere 100
mg bis auf 300 mg (hierfür stehen Pentomer 300 mg-Ampullen zur
Verfügung) täglich gesteigert werden
kann.
Bei schweren Durchblutungsstörungen kann eine Dosis von zweimal 300
mg Pentoxifyllin erforderlich
sein.
Zusätzlich zur Infusionstherapie kann Pentoxifyllin oral verabreicht
werden. Die Gesamttagesdosis
(parenteral und oral) sollte 1200 mg Pentoxifyllin nicht
überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist eine
Dosisanpassung auf 50 – 70 % der Normaldosis in Abhängigkeit von
der individuellen Verträglichkeit
vorzunehmen.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine
Dosisreduktion