PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

pentoxifylline 400 mg

Dostupné z:

BOUCHARA-RECORDATI

INN (Medzinárodný Name):

pentoxifylline 400 mg

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > pentoxifylline 400 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Terapeutické indikácie:

Ce médicament est indiqué dans: le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche), les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Prehľad produktov:

334 518-8 ou 34009 334 518 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 873-2 ou 34009 334 873 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2017;

Stav Autorizácia:

Archivée le 16/10/2020

Dátum Autorizácia:

1991-12-30

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
Dénomination du médicament
PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PENTOFLUX LP 400 MG, COMPRI

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
..................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
NB: cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle
par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60%
des malades traités contre 20 à 40% des malades
suivant uniquement des règles hygiènodiététiques.
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de
préférence au cours du ou des repas,
·
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En
cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer
la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients du
comprimé,
·
phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
·
hémorragie en cours ou risque hémo