Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
BRISTOL - MYERS SQUIBB
N02AA59
paracetamol
2,5 g
suspension
composition pour 100 ml > paracétamol : 2,5 g > codéine : 0,1495 g . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 0,2036 g
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène
liste I
analgésiques
363 367-4 ou 34009 363 367 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-12-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/12/2003 Dénomination du médicament PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL CODEINE BRISTOL- MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un analgésique opioïde. Indications thérapeutiques CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ENFANT DE PLUS DE 16 KG (SOIT PLUS DE 5 ANS); lire attentivement la rubrique « Comment utiliser PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable ». Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de suspension buvable: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament contient du paracétamol et Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/12/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol .................................................................................................................................. 2,5000 g Codéine ......................................................................................................................................... 0,1495 g Sous forme de phosphate de codéine hémihydraté ............................................................................ 0,2036 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas aux antalgiques périphériques utilisés seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'enfant de plus de 16 kg (soit âgé de plus de 5 ans environ). POSOLOGIE Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. · La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 à 6 prises. · La dose quotidienne de codéine recommandée est d'environ 3 mg/kg/jour, à répartir en 4 à 6 prises. SUR LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE GRADUÉE, 1 KG CORRESPOND À 0,6 ML DE SUSPENSION BUVABLE PAR PRISE (SOIT 15 MG DE PARACÉTAMOL ET 0,897 MG DE CODÉINE), À DONNER 4 FOIS PAR JOUR. La seringue pour administration orale est graduée en kilogrammes. Remplir la seringue pour administration orale en fonction du nombre de kg correspondant au poids de l'enfant selon le calcul suivant: · Enfant de 20 kg: A chaque prise, donner une hauteur de suspension buvable correspondant à la graduation 20 kg (12 ml) et ce, 4 fois par Prečítajte si celý dokument