Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Krka d.d., Novo mesto
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
20 mg/10 mg
Depottablett
oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 10,9 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2017-05-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OXYCODONE/NALOXONE KRKA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE KRKA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE KRKA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone/Naloxone Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Krka 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone/Naloxone Krka är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. SMÄRTLINDRING Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Krka tabletter för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxon är tillsatt för att motverka förstoppning. HUR OXYCODONE/NALOXONE KRKA FUNGERAR VID SMÄRTLINDRING Oxycodone/Naloxone Krka innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Krka och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen i Oxycodone/Naloxone Krka, naloxonhydroklorid, är avsedd att ge lind Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone Krka 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Krka 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Krka 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oxycodone/Naloxone Krka 10 mg/5 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon samt 5 mg naloxonhydroklorid som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon. Oxycodone/Naloxone Krka 20 mg/10 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon samt 10 mg naloxonhydroklorid som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon. Oxycodone/Naloxone Krka 40 mg/20 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon samt 20 mg naloxonhydroklorid som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat Varje 10 mg/5 mg depottablett innehåller 66,45 mg laktos (som monohydrat). Varje 20 mg/10 mg depottablett innehåller 51,78 mg laktos (som monohydrat). Varje 40 mg/20 mg depottablett innehåller 103,55 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 10 mg/5 mg depottabletter: Vita, ovala, aningen bikonvexa, filmdragerade depottabletter märkta med “10” på ena sidan av tabletten (dimensioner: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg depottabletter: Ljusrosa, ovala, aningen bikonvexa, filmdragerade depottabletter märkta med “20” på ena sidan av tabletten (dimensioner: 9,5 mm x 4,5 mm). 40 mg/20 mg depottabletter: Brungula, kapselformade, aningen bikonvexa, filmdragerade depottabletter märkta med “40” på ena sidan av tabletten (dimensioner: 14,0 mm x 6,0 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. 2 Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning genom att oxikodons l Prečítajte si celý dokument