Oriverm 10 mg/ml Injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Ivermectin

Dostupné z:

Orion Corporation

ATC kód:

QP54AA

INN (Medzinárodný Name):

Ivermectin (Ivermectinum)

Forma lieku:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, ovce, prasata

Terapeutické oblasti:

Avermektiny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9908247 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Dátum Autorizácia:

2020-02-05

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORIVERM 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU
Oriverm 10 mg/ml injekční roztok_ _pro skot, ovce a prasata
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
Ivermectinum
10 mg
Čirý, bezbarvý až bělavý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Přípravek je určen k účinné léčbě a zamezení šíření
parazitických onemocnění způsobených
následujícími parazity:
SKOT:
Gastrointestinální hlísti
_Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L4 včetně inhibovaných larev)
_Ostertagia lyrata_ (dospělci, L4)
_Haemonchus placei_ (dospělci, L4)
_Trichostrongylus axei _(dospělci, L4)_ _
_Cooperia oncophora_ (dospělci, L4)
_Cooperia punctata_ (dospělci, L4)
_Cooperia pectinata_ (dospělci, L4)
_Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L4)
_Bunostomum phlebotomum _((dospělci, L4)
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Strongyloides pappillosus_ (dospělci)
_Toxocara vitulorum _(dospělci)
_Trichuris _spp. (dospělci)
Plicnivky
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L4 včetně inhibovaných larev)
Oční helminté
_ _
_Thelazia spp._ (dospělci)
Střečci (všechna parazitující stadia)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Zákožky
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Vši
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_
Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení roztoče
_Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná
eliminace.
Přetrvávání účinnosti:
Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé
hmotnosti zamezuje reinfekce nematody

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oriverm 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až bělavý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření
parazitárních onemocnění způsobených
následujícími parazity:
SKOT
PARAZITI
Dospělci
L4
L4 (inhibované)
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTI
_Ostertagia lyrata_


_Ostertagia ostertagi_



_Cooperia oncophora_


_Cooperia pectinata_


_Cooperia punctata_


_Haemonchus placei_


_Trichostrongylus axei_


_Trichostrongylus colubriformis_


_Bunostomum phlebotomum_


_Oesophagostomum radiatum_


_Strongyloides papillosus_

_Nematodirus helvetianus_

_Nematodirus spathiger_

2
_Toxocara vitulorum_

_Trichuris _spp_._

PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_



OČNÍ HELMINTÉ
_Thelazia_ spp.

PARAZITI
STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
ZÁKOŽKY
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis_
VŠI
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Přípravek se může také používat adjuvantně při zamezení
šíření zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí
nastat úplná eliminace.
PŘETRVÁVÁNÍ ÚČINNOSTI
Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé
hmotnosti zamezuje reinfekce nematody
níže uvedenými po uvedenou dobu:
Léčba má být načasována na základě epidemiologických faktorů
a individualizovaná pro každou
jednotlivou farmu. Program odčervení má sestavit kompetentní
odborník.
OVCE
PARAZITI
Dospělci
L4
L4 (inhibované)
GASTROINT