Orimox 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

mometasonfuroatmonohydrat

Dostupné z:

Orifarm Generics A/S

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

mometasone furoate monohydrate

Dávkovanie:

50 mikrogram/dos

Forma lieku:

Nässpray, suspension

Zloženie:

glycerol Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptfritt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 140 doser

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2017-06-16

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORIMOX 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Spara denna
information, du kan behöva läsa den
igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Orimox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Orimox
3.
Hur du använder Orimox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orimox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORIMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ORIMOX?
Orimox nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan,
kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS ORIMOX FÖR?
Orimox används för behandling av symtom på allergisk snuva:
hösnuva (även kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och
pälsdjur) hos vuxna över 18 år.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man andas
in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer.
Perenn rinit förekommer under hela året
och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker
som t ex husdammkvalster,
djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel. Orimox
minsk

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Orimox 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sprayning med pumpen avger mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram
mometasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till benvit viskös suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Orimox nässpray är avsett för vuxna och äldre för behandling av
symtom vid säsongsbunden allergisk
eller perenn rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Orimox nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning ungefär
100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram mometasonfuroat.
DOSERING
_Vuxna från 18 år:_
Rekommenderad dos är två sprayningar (50 mikrogram/spray) i vardera
näsborre en
gång dagligen (sammanlagd dos 200 mikrogram). När symtomen är under
kontroll, kan dosreduktion
till en sprayning i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd
dos 100 mikrogram) vara tillräcklig
underhållsdos.
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom
12 timmar efter den första dosen av Orimox nässpray. Dock erhålls
ofta inte full effekt förrän efter de
första 48 timmarna. Därför ska patienten fortsätta med regelbunden
användning för att uppnå full
terapeutisk effekt.
Bland patienter som tidigare haft måttliga till svåra symtom på
säsongsbunden allergisk rinit, kan
behandling med Orimox nässpray behöva initieras några dagar före
förväntad start av pollensäsongen.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Före administrering av den första dosen, skaka flaskan noggrant och
pumpa 10 gånger (tills pumpen
avger en jämn spray). Om pumpen inte använts under 14 dagar eller
längre, ska den tryckas igång igen
med två pumpningar tills man ser en jämn