Olynth 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATC kód:

R01AA07

INN (Medzinárodný Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

Deguna aerosols, šķīdums

Typ predpisu:

bez receptes

Výrobca:

Delpharm Orleans, France

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLYNTH 1 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_xylometazolini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-
kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4.punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Olynth 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olynth 1 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Olynth 1 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olynth 1 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLYNTH 1 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olynth 1 mg/ml satur ksilometazolīnu, kas palīdz sašaurināt
asinsvadus Jūsu degunā, samazinot
deguna gļotādas tūsku un palīdz Jums vieglāk elpot.
Aerosolu lieto īslaicīgai deguna aizlikuma un tekoša deguna, kas
saistīts ar saaukstēšanos vai sinusītu,
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYNTH 1 MG/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLYNTH 1 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, īpaši, ja Jums
ir šaura leņķa glaukoma,
-
ja Jums ir hronisks rinīts (ilgstošs deguna gļotādas iekaisums) ar
mazu sekrēta daudzumu vai
bez tā (
_rhinitis sicca_
),
-
ja Jūs lietojat monoaminooksidāzes inhibitorus (MAO inhibitori) vai
tos lietojāt iepriekšējo 2
nedēļu laikā,
-
ja Jūs lietojat ci

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLYNTH 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Katrs izsmidzinājums (140 µl) satur 140 µg ksilometazolīna
hidrohlorīda (
_Xylometazolini _
_hydrochloridum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs izsmidzinājums (140 µl) satur 56 µg benzalkonija hlorīda
šķīduma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums (deguna aerosols).
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez smaržas vai ar vieglu
raksturīgu smaržu.
Šo zāļu pH ir 6,1-6,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, kas
radies rinīta vai sinusīta dēļ.
Olynth 1 mg/ml deguna aerosols ir indicēts pieaugušajiem un par 12
gadiem vecākiem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Viena aerosola deva katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes
dienā. Šīs zāles maksimāli drīkst lietot līdz
7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt
rekomendēto devu.
Pirms lietošanas sagatavot pudeli dažas reizes nospiežot aerosola
uzgali, līdz izsmidzinās vienmērīga
mākoņveida strūkla.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst
lietot vairāk kā viena persona un pēc katras
lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Olynth 1 mg/ml deguna aerosols ir kontrindicēts bērniem, kuri
jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
GADOS VECĀKI PACIENTI
Devas tādas pašas kā pieaugušajiem.
Lietošanas veids
Lietošanai deguna dobumā.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
OLYNTH 1 mg/ml deguna aerosolu nedrīkst lietot šādos gadījumos:
-
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, �