Olanzapin 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

OLANZAPIN

Dostupné z:

1A Pharma GmbH

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

OLANZAPINE

Počet v balení:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Olanzapin

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2008-02-22

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN 1A PHARMA 2,5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN 1A PHARMA 5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN 1A PHARMA 10 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Olanzapin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin 1A
Pharma enthält
a l s
W ir k s t of f
O la n z a p i n .
Es gehört
zu
e i n e r
G r u p p e
vo n
Arzneimitteln,
die
Antipsychotika
genannt
werden und wird
zur
Behandlung
der
folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
d i e
n i c h t
wi r k l i c h
d a
s i n d ,
irrigen Überzeugungen,
u ng e wö h n l i c h e m
Mi s s t r a u e n
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R ü c k z u g
v o n
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U m w e l t .
P a t i e n t e n
m i t
d i e s e r
K r a n k h e i t
k ö n n e n
s i c h
a u ß e r d e m
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig
schwere
bis
schwere
manische
Episoden,
einem
Zustand
mit
Anzeichen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmu

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten
Olanzapin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten
Olanzapin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 74,11 mg Lactose (als Monohydrat).
5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 148,22 mg Lactose (als Monohydrat).
10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 296,44 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
2,5 mg:
Weiß, rund, ungefähr 6,5 mm Durchmesser
5 mg:
Weiß, rund, ungefähr 8 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
10 mg:
Weiß, rund, ungefähr 10 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
2
Bei
Patienten,
die
initial
auf
die
Behandlung
angesprochen
haben,
ist
Olanzapin
bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin
ist
zur
Behandlung
von
mäßig
schweren
bis
schweren
manischen
Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
_Schizophrenie:_ Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt
10 mg/Tag.
_Manische Episoden_: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie
15 mg, einmal täglich
und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt 5.1).
_Phasenprophylaxe