Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9907472 - 3 x 1 aplikátor - aplikátor; 9906881 - 1 x 3 aplikátor - aplikátor
2018-12-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NOROCLAV INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRO DOJNICE V LAKTACI 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, Severní Irsko Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav intramamární suspenze pro dojnice v laktaci 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 50 mg Prednisolonum 10 mg Krémová až žlutohnědá olejovitá suspenze. 4. INDIKACE Léčba klinických mastitid krav způsobených následujícími bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové: Staphylococcus (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) Streptococcus_ _(včetně _S. agalactiae, S. dysgalactiae _a_ S. uberis_), _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se mohou projevit akutní alergické reakce (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu vet Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav intramamární suspenze pro dojnice v laktaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 50 mg Prednisolonum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Krémová až žlutohnědá olejovitá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid krav vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové: stafylokoky (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu), streptokoky_ _(včetně _S. agalactiae, S. dysgalactiae _a_ S. uberis_), _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na jakoukoli z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat v případech onemocnění vyvolaných bakteriemi z rodu _Pseudomonas_. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před ošetřením očistěte ústí strukového kanálku přiloženou čistící utěrkou. DOPORUČENÍ PRO OBEZŘETNÉ POUŽITÍ Přípravek by měl být použit pouze pro léčbu klinické mastitidy. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování citlivosti bakterií izolovaných ze 2 zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na místních (na úrovni regionu, farmy), epidemiologických údajích o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je třeba zohlednit oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky. Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové by měla být vyhrazena pro léčbu klinických stav Prečítajte si celý dokument