Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
SINTETICA GMBH
C01CA03
Noradrenaline tartrate
0.1 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 515811)
Resepti: 50 ml
noradrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2019-09-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infuusioneste, liuos 0,2 mg/ml infuusioneste, liuos noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noradrenaline Sintetica on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta 3. Miten Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noradrenaline Sintetica ‑valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORADRENALINE SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noradrenaline Sintetica sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia, joka supistaa verisuonia. Noradrenaline Sintetica- valmistetta käytetään hätätilanteessa verenpaineen kohottamiseen normaaliksi verenpaineen äkillisen laskun (akuutin hypotension) yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT NORADRENALINE SINTETICA ‑VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALINE SINTETICA ‑VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) noradrenaliinivalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)._ _ - jos sinulla on epänormaalin matala verenpaine (hypotensio), joka johtuu veren epänormaalista vähyydestä (hypovolemia). - jos sinulle annetaan eräitä anestesia-aineita, kuten halotaania Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infuusioneste, liuos. Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infuusioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml _ 1 ml infuusionestettä sisältää 0,2 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 0,1 mg noradrenaliiniemästä. Yksi 50 ml injektiopullo sisältää 10 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 5 mg noradrenaliiniemästä. _Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml _ 1 ml infuusionestettä sisältää 0,4 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 0,2 mg noradrenaliiniemästä. Yksi 50 ml injektiopullo sisältää 20 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 10 mg noradrenaliiniemästä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1ml infuusionestettä, sisältää 0,14 mmol (eli 3,3 mg) natriumia. Yksi 50 ml injektiopullo sisältää 7,19 mmol (eli 165,3 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas väritön liuos. pH: 3,0–4,5. Osmolariteetti: 250–350 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Käytetään hätätoimenpiteenä aikuisille verenpaineen kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Antotapa: _ Laskimonsisäisesti. _Annostus _ Aikuiset _Aloitusannos: _ Aloitusannos 70 kg painoiselle henkilölle on 0,4 mg/h – 0,8 mg/h noradrenaliiniemästä (0,8 mg/h – 1,6 mg/h noradrenaliinitartraattia). Lääkäri voi halutessaan aloittaa infuusion pienemmällä annoksella 0,2 mg/h noradrenaliiniemästä (0,4 mg/h noradrenaliinitartraattia). _Annostitraus: _ Noradrenaliini-infuusion aloittamisen yhteydessä annos titrataan 0,05–0,1 mikrogrammaa/kg/min lisäyksinä (noreadrenaliiniemästä) havaitun pressorivaikutuksen mukaan. Halutun normotension saavuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittava annos vaihtelee huomattavasti yksilöllisesti. Tavoitteena 2 on saavuttaa normaali matalahko systolinen paine (100–120 mmHg) tai riittävä keskimääräinen valtimopaine (yli 65–80 mmHg – potilaan tilan mukaan). NORAD Prečítajte si celý dokument