Nootropil Solution buvable 333.3 mg/ml

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

piracetamum

Dostupné z:

UCB-Pharma SA

ATC kód:

N06BX03

INN (Medzinárodný Name):

piracetamum

Forma lieku:

Solution buvable 333.3 mg/ml

Zloženie:

piracetamum 333.3 mg, glycerolum (85 per centum) 270.0 mg, E 218 1.8 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.3377 mg, acidum aceticum glaciale, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Nootropikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-04-21

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Nootropil®
UCB-Pharma SA
Was ist Nootropil und wann wird es angewendet?
Beim Erwachsenen verbessert Nootropil unter gewissen Bedingungen die
Hirnfunktionen, insbesondere
das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, Konzentration und Lernfähigkeit.
Es verbessert die
Bewegungskoordination bei Invalidität verursachenden Erkrankungen,
den sogenannten kortikalen
Myoklonien.
Beim Kind (ab dem 8. Lebensjahr) mit Leseschwäche (Dyslexie) wird die
logopädische Behandlung
unterstützt. Nootropil darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Dosierung von Nootropil oder anderer gleichzeitig eingenommener
Arzneimittel darf ohne
Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin nicht geändert werden.
Wann darf Nootropil nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates darf Nootropil nicht
eingenommen werden.
Patienten bzw. Patientinnen mit Alzheimer Demenz, mit Gehirnblutungen
oder schweren
Nierenfunktionsstörungen dürfen Nootropil nicht anwenden.
Nootropil darf nicht angewendet werden bei Patienten, die an Chorea
Huntington leiden.
Bei ungenügender Nierenfunktion muss der Arzt oder die Ärztin die
Dosierung gegebenenfalls
verringern.
Nootropil darf nur von Kindern ab 8 Jahren in Verbindung mit
geeigneten Massnahmen wie die
Logopädie und nur auf ärztliche Verschreibung eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Nootropil Vorsicht geboten?
Die Einnahme von Nootropil sollte nur auf ausdrückliche Verordnung
des Arztes bzw. der Ärztin
erfolgen. Wenn Sie an Blu

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Nootropil®
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Piracetam.
Hilfsstoffe:
Nootropil Filmtabletten 800 mg/1200 mg
Tablettenkern: Polyethylenglykol 6000, Siliziumdioxid hochdispers,
Magnesiumstearat,
Croscarmellose-Natrium; Befilmung: OPADRY Y-1-7000, OPADRY OY-S-29019.
Nootropil Trinklösung 33%
Glyzerin, Natriumacetat, Methyl- und Propylparaben (E216, E218),
Essigsäure und gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 800 bzw. 1200 mg Piracetam.
1 ml Trinklösung 33% (graduierte Dosierpipette liegt bei) enthält
333,3 mg Piracetam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung von kortikalen Myoklonien in Kombination mit
antiepileptischen Arzneimitteln.
Behandlung von kognitiven Störungen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit,
Verminderung der
Aufmerksamkeit) bei älteren Menschen. Ausdrücklich ausgeschlossen
ist das psychoorganische
Syndrom aufgrund von Morbus Alzheimer (siehe auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»
und «Klinische Wirksamkeit»).
Kinder ab dem 8. Lebensjahr
Behandlung der Dyslexie bei Kindern ab dem 8. Lebensjahr in Verbindung
mit geeigneten
Massnahmen wie die Logopädie.
Dosierung/Anwendung
Korrekte Art der Einnahme:
Es wird empfohlen – wenn auch nicht zwingend – Nootropil vor den
Mahlzeiten einzunehmen. Die
Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen.
Die entsprechende Menge
Trinklösung 33% ist mit der beiliegenden, graduierten Dosierpipette
abzumessen und kann vor der
Einnahme mit etwas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt werden. Achtung:
Die beiliegende
Dosierpipette fasst lediglich ein Volumen von 5 ml. Sollte die
Einnahme von grösseren Einzeldosen
notwendig sein, müssen Sie Ihre Patienten darauf hinweisen, dass die
entsprechende Dosis in 2
Schritten aus der Flasche zu entnehmen ist. 7.2 ml müssen z.B. als
2× 3.6 ml abgemessen werden.
Behandlung von kognitiven Störungen:
Die Behandlung beginnt mit 4,8 g pro Tag:
entweder 3× 2 Tabletten zu 800 mg
oder 2× 2 Tabletten zu 1200 mg
oder