Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
да живее миксома-векторен заек-хеморагична болест щам на вируса 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Зайци
Имунологични
За активна имунизация на зайци с пет седмична възраст и по-нататък, за да се намали смъртността и клинични признаци на миксоматоза и предотвратяване на смъртността вследствие на зайци-хеморагична болест на. Началото на имунитета е 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година.
Revision: 4
Отменено
2011-09-07
21 B. ЛИСТОВКА 22 ЛИСТОВКА ЗА Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Eдна доза от разтворената ваксина съдържа: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009:≥10 3. 0 и ≤10 6.1 FFU* * Фокус Формиращи Единици Лиофилизат: тъмно-бяла или кремава пелета Разтворител: бистър безцветен разтвор Разтворения продукт: тъмно-розова или розова суспензия 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на зайци от 5 месечна възраст и по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и предотвратяване на смъртността от хеморагична болест при зайците, причинена от класическия RHD вирусен щам. Начало на имунитета: 3 седмици Продължителност на имунитета: 1 година 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 0 С често м Prečítajte si celý dokument
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от разтворената ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009 : ≥10 3. 0 и ≤10 6.1 FFU* * Фокус Формиращи Единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: тъмно-бяла или кремава пелета Разтворител: бистър безцветен разтвор Разтворения продукт: тъмно-розова или розова суспензия 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Зайци. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на зайци от 5 месечна възраст и по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и предотвратяване на смъртността от хеморагична болест (RHD) при зайците, причинена от класическия RHD вирусен щам. Начало на имунитета: 3 седмици Продължителност на имунитета: 1 година 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Prečítajte si celý dokument