Krajina: Európska únia
Jazyk: dánčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Revision: 10
autoriseret
2009-05-11
65 B. INDLÆGSSEDDEL 66 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NIMVASTID 1,5 MG HÅRDE KAPSLER NIMVASTID 3 MG HÅRDE KAPSLER NIMVASTID 4,5 MG HÅRDE KAPSLER NIMVASTID 6 MG HÅRDE KAPSLER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4 OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nimvastid 3. Sådan skal du tage Nimvastid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Nimvastid er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Nimvastid medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom. Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. Kapsler og smeltetabletter kan også anvendes til behan Prečítajte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Nimvastid 3 mg hårde kapsler Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Nimvastid 6 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin. Nimvastid 3 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg rivastigmin. Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin. Nimvastid 6 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel. Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med gul overdel og gul underdel. Nimvastid 3 mg hårde kapsler Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med orange overdel og orange underdel. Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med brunlig rød overdel og brunlig rød underdel. Nimvastid 6 mg hårde kapsler Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med brunlig rød overdel og orange underdel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, associeret med Parkinsons sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten. 3 Dosering Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid. Kapslerne skal synkes hele. Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt. Dosistitrering Start Prečítajte si celý dokument