Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
Alkalon A/S
N07BA01
nicotine resinate
2 mg
Medicinskt tuggummi
nikotinresinat 13,3 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 300 tuggummin; Blister, 6 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 72 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 150 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 2 tuggummin; Blister, 492 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 500 tuggummin; Blister, 504 tuggummin
Godkänd
2017-02-24
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NIKORAL FRUKT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI NIKORAL FRUKT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptbelagda. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning efter 6 månaders behandling med Nikoral Frukt. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nikoral Frukt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nikoral Frukt 3. Hur du använder Nikoral Frukt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nikoral Frukt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NIKORAL FRUKT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nikoral Frukt används för att hjälpa personer att sluta röka. Nikotinet i Nikoral Frukt lindrar symtom på nikotinabstinens och röksug när du slutar röka helt eller tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka. När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till kroppen kan du uppleva olika typer av obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nikoral Frukt kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd nikotin till kroppen under en kort tidsperiod. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. Du måste tala med läkare om du inte Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nikoral Frukt 2 mg medicinskt tuggummi Nikoral Frukt 4 mg medicinskt tuggummi 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nikoral Frukt 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som nikotinresinat. Nikoral Frukt 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som nikotinresinat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Nikoral Frukt 2 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 225 mg Varje Nikoral Frukt 4 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 211 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt tuggummi Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en ungefärlig storlek på 18×12×5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Niktoin Frukt Abece är avsett för behandling av tobaksberoende genom lindring av abstinenssymtom såsom rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller tillfällig rökreduktion hos rökare som är motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent. Nikoral Frukt är avsett för vuxna. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6 eller röker 20 cigaretter eller fler per dag) eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat. I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen 24 tuggummin. För rökreduktion vid 2 användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin på 2 mg eller 12 tuggummin på 4 mg. _Pediatrisk population_ Nikoral Frukt tuggummi bör inte användas av ungdomar (12-17 år) annat än på inråda Prečítajte si celý dokument