Neocolipor

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kód:

QI09AB02

INN (Medzinárodný Name):

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Terapeutické skupiny:

Sows; Sows (nullipar)

Terapeutické oblasti:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

Terapeutické indikácie:

Zníženie neonatálnej enterotoxikózy prasiatok spôsobené E. coli kmeňov, ktoré exprimujú adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 počas prvých dní života.

Prehľad produktov:

Revision: 14

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

1998-04-14

Príbalový leták

14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Neocolipor
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCÚZSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Neocolipor injekčná suspenzia
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
E. coli adhezín F4 (F4ab, F4ac, F4ad), min. .............................................................. 2,1 SA.U*
E. coli adhezín F5, min. ............................................................................................... 1,7 SA.U*
E. coli adhezín F6, min. ............................................................................................... 1,4 SA.U*
E. coli adhezín F41, min. ............................................................................................. 1,7 SA.U*
*: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Adjuvans:
Hliník (ako hydroxid) .................................................................................................. 1,4 mg
4.
INDIKÁCIA (-E)
Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok,
vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max. 24 hodín).
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
16
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DR

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Neocolipor injekčná suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Účinné látky:
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
E. coli adhezín F4 (F4ab, F4ac, F4ad), min. .............................................................. 2,1 SA.U*
E. coli adhezín F5, min. ............................................................................................... 1,7 SA.U*
E. coli adhezín F6, min. ............................................................................................... 1,4 SA.U*
E. coli adhezín F41, min. ............................................................................................. 1,7 SA.U*
*: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Adjuvans:
Hliník (ako hydroxid) .................................................................................................. 1,4 mg
Pomocné látky:
Thiomersal ................................................................................................................... 0,2 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľový druh
Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
4.2
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané
kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
4.3
Kontraindikácie
Žiadne.
4.4
Osobitné upozornenia
Žiadne.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
-
Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať
dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
-
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
-
Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
3
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek