METROZOL Prášek pro perorální roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Metronidazol

Dostupné z:

Pharmagal s.r.o.

ATC kód:

QP51AA

INN (Medzinárodný Name):

Metronidazole (Metronidazolum)

Forma lieku:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutické skupiny:

sportovní holubi

Terapeutické oblasti:

Nitroimidazolových derivátů

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9936938 - 5 x 20 g - sáček

Dátum Autorizácia:

1998-06-30

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
METROZOL 200 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
METRONIDAZOLUM
1.
JMÉNO
A ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE:
PHARMAGAL s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metrozol 200 mg/g perorální prášek
Metronidazolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 g léku obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Metronidazolum 200 mg
4. INDIKACE
Léčebně a
léčebně-preventivně proti trichomoniáze a histomoniáze
sportovních
holubů.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lék snáší cílové druhy zvířat dobře. Nejsou známy
nežádoucí účinky.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sportovní holubi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před chovnou sezónou: léčebná dávka – 3g/l pitné vody, po
dobu 7 dní.
Během chovné sezóny: léčebně-preventivní dávka – 1,5 g/l
pitné vody, podávat 2 dny
ve 14-denních intervalech.
V období před závodní sezónou: léčebná dávka – 3 g/l pitné
vody, po dobu 7 dní.
V období závodní sezóny: léčebně-preventivní dávka – 1,5
g/l pitné vody, podávat 2
dny, ve 14 denních intervalech (minimálně 1-krát).
Mladá zvířata: 1 týden po vylítnutí z hnízda podávat
léčebnou dávku – 3 g/l pitné
vody, po dobu 5 dní, za současné vakcinace Pharmavacem columbi 2 ad
us.vet.,
v dalším období až do skončení přepeřování podávat 2 dny, v
3-týdenních intervalech
léčebně-preventivní dávku – 1,5 g/l pitné vody.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Potřebné množství léku se rozpustí v menším množství teplé
vody (40-45
o
C) a
následně se rozmíchá v celkovém objemu vody.
Medikovaná voda se musí denně připravovat a měnit v čistých
nádobách.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Súhrn charakteristických

Souhrn údajů o přípravku (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
METROZOL 200 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU:
_1 g léku obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Metronidazolum 200 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Bílý až nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Sportovní holubi.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčebně a
léčebně-preventivně proti trichomoniáze a histomoniáze
sportovních
holubů.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Při styku s kůží omyjte postižené místo vodou a mýdlem.
Při zasažení očí okamžitě důkladně vyplachujte 15 min.
velkým množstvím vody.
V případě podráždění vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Při manipulaci používat ochranné prostředky.
4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Lék snášejí cílové druhy zvířat dobře. Nejsou známy
nežádoucí účinky.
4.7. POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Bez omezení.
4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Inhibitory enzymatického systému P-450 inhibují metabolizmus
metrionidazolu a tím
udržují vyšší plazmatické hladiny metronidazolu.
4.9. PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před chovnou sezónou: léčebná dávka – 3g/l pitné vody, po
dobu 7 dní.
Během chovné sezóny: léčebně-preventivní dávka – 1,5 g/l
pitné vody, podávat 2 dny
ve 14-denních intervalech.
V období před závodní sezónou: léčebná dávka – 3 g/l pitné
vody, po dobu 7 dní.
V období závodní sezón