Metex 25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Metotreksāts

Dostupné z:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany

ATC kód:

L04AX03

INN (Medzinárodný Name):

Methotrexatum

Dávkovanie:

25 mg/0,50 ml

Forma lieku:

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
pal (LV) Metex solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METEX 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 17,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 20 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 22,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 27,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
METEX 30 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
_methotrexatum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metex lietošanas
3.
Kā lietot Metex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metex paredzēts šādu slimību ārstēšanai:
•
aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušiem pacientiem;
•
smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskās
formas, kad atbildes reakcija uz
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) nav bijusi pietiekama;
•
vidēji smaga un smaga psoriāze

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
spc (LV) Metex solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metex 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 27,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Metex 30 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,15 ml šķīduma satur 7,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,20 ml šķīduma satur 10 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,25 ml šķīduma satur 12,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,30 ml šķīduma satur 15 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,35 ml šķīduma satur 17,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,40 ml šķīduma satur 20 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,45 ml šķīduma satur 22,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,50 ml šķīduma satur 25 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,55 ml šķīduma satur 27,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,60 ml šķīduma satur 30 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Dzidrs, dzeltenbrūns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIK