Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Meropenēms

Dostupné z:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

Meropenem

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany; ACS Dobfar S.P.A., Italy; Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM KABI 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM KABI 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Meropenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas
māsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meropenem Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Kabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma
antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot
baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis.
Meropenem Kabi lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma
un vecākiem, lai ārstētu:

Infekcijas plaušās (pneimonija).

Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās
fibrozes.

Komplicētas urīnceļu infekcijas.

Komplicētas infekcijas vēdera dobumā.

Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām.

Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.

Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts).
Meropenem Kabi var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis,
ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Meropenem Kabi var lietot asins bakteriālu infekciju ā

Súhrn charakteristických

1
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Kabi 500
mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens meropenēma
(_meropenemum_).
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1000
mg bezūdens meropenēma
(_meropenemum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs 500 mg flakons/pudele satur 1,96 mmol (jeb 45,13 mg) nātrija.
Katrs 1000 mg flakons/pudele satur 3,92 mmol (jeb 90,25 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai
gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Kabi lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no
3 mēnešu vecuma (skatīt 4.4. un 5.1.apakšpunktu):
- smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā ceļā iegūta un ar
mākslīgo plaušu ventilāciju saistīta
pneimonija;
- bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
- komplicētas urīnceļu infekcijas;
- komplicētas intraabdominālas infekcijas;
- intranatālas un postnatālas infekcijas slimības,
- komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
- akūts bakteriāls meningīts.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai
ir aizdomas par saistību ar kādu no
augstāk minētajām infekcijām.
Meropenem Kabi var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu
drudzi, ja pastāv aizdomas, ka
to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Noteikti jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu racionālu lietošanu.
2
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
4.2.
DEVAS UN LI