Meloxicam ratiopharm 7.5 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Meloxicam

Dostupné z:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

M01AC06

INN (Medzinárodný Name):

Meloxicam

Dávkovanie:

7.5 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Meloxicam 7.5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

9.1.6 - Oxicans

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

meloxicam

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5632286 CNPEM: 50021028 CHNM: 10030045 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2005-11-04

Príbalový leták

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meloxicam ratiopharm 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam ratiopharm 15 mg Comprimidos
meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Meloxicam ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam ratiopharm
3.
Como tomar Meloxicam ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Meloxicam ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Meloxicam ratiopharm e para que é utilizado
Meloxicam ratiopharm pertence ao grupo dos medicamentos chamados Anti-
Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), que são utilizados para
reduzir a inflamação e a
dor nos músculos e nas articulações.
Meloxicam ratiopharm é utilizado para:
•
Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações agudas
de
osteoartrose (desgaste excessivo das articulações) quando esta
condição se agrava
•
Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatóide
•
Tratamento sintomático a longo prazo da espondilite anquilosante
(inflamação nas articulações entre a coluna vertebral e a
pélvis).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam ratiopharm
Não tome Meloxicam ratiopharm
Não tome Meloxicam ratiopharm nas seguintes situações:
•
se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
•
se tem alergia (hipersensibilidade)

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam ratiopharm 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam ratiopharm 15 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
7,5 mg: Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
7,5 mg: Cada comprimido contém 73,34 mg de lactose como lactose
mono-hidratada.
15 mg: Cada comprimido contém 66,22 mg de lactose como lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
7,5 mg: Comprimido redondo amarelo matizado, plano com gravação
“MLX7.5 ” de um lado
e uma ranhura do outro.
15 mg: Comprimido oval amarelo matizado, com gravação “MLX15 ”
de um lado e uma
ranhura do outro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão do comprimido para
ajudar na ingestão do
mesmo e não para dividir o comprimido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses.
Tratamento sintomático de longa duração da artrite reumatóide ou
da espondilite
anquilosante.
4.2
Posologia e modo de administração
Via oral.
A quantidade diária total deve ser administrada como dose única, com
água ou outro líquido
durante as refeições.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
eficaz mais baixa durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
A necessidade do doente de alívio sintomático e a sua resposta à
terapêutica devem ser
reavaliadas periodicamente, especialmente nos doentes com
osteoartrite.
7,5 mg:
Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg por dia (1 comprimido de 7,5
mg).
APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
Se necessário, em caso de ausência de efeito, a dose pode ser
aumentada para 15 mg por dia
(2 comprimidos de 7,5 mg).
Artrite reumatóide, espondilite anquilosante: 15 mg por dia (2
comprimidos de 7,5 mg) (ver
também “Populações especiais”).
De