Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
C07AB05
perorálne použitie
tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Betaxolol
tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-09-11
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02866-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LOKREN 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY betaxolólium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lokren 20 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokren 20 mg 3. Ako užívať Lokren 20 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lokren 20 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOKREN 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Lokren 20 mg obsahuje liečivo betaxolol, ktoré znižuje krvný tlak, spomaľuje srdcovú frekvenciu a znižuje spotrebu kyslíka v srdci. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie), angíny pektoris (poruchy vznikajúce na podklade nedostatočného prekrvenia srdcového svalu) a ako sekundárna prevencia srdcového infarktu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LOKREN 20 MG NEUŽÍVAJTE LOKREN 20 MG - ak ste alergický na betaxolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - súbežná liečba liekmi obsahujúcimi floktafenín (používaný na liečbu bolesti) a/alebo sultoprid (používaný na liečbu psychotických porúch), - ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení: - ťažká forma astmy a chronická obštrukčná choroba pľúc, - zl Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02866-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lokren 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 20,0 mg betaxolólium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia. Ischemická choroba srdca (angína pektoris, sekundárna prevencia infarktu myokardu). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Obvyklá dávka je 20 mg denne pri oboch indikáciách. U niektorých pacientov bola dokázaná účinnosť od dávky 10 mg denne. Pri angíne pektoris v závislosti od klinickej odpovede môže byť denná dávka zvýšená na 40 mg. Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek U pacientov s poruchou funkcie obličiek klírens betaxololu klesá so zníženou funkciou obličiek. Dávka musí byť upravená podľa stavu poruchy funkcie obličiek: úprava dávky nie je potrebná ak je klírens kreatinínu 20 ml/min. Avšak od prvého týždňa liečby sa odporúča klinické monitorovanie. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 ml/min) je odporúčaná počiatočná dávka 5 mg/deň (u dialyzovaných pacientov nezávisle od frekvencie a časového harmonogramu dialýzy dialyzovaných pacientov). Ak sa nedosiahne uspokojivá odpoveď, dávka môže byť zvýšená o 5 mg/deň každé dva týždne na maximálnu dávku 20 mg/deň. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02866-ZME 2 Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene Úprava dávky nie je potrebná u pacientov s poruchou funkcie pečene, avšak odporúča sa klinické sledovanie od začatia liečby. Geriatrickí pacienti U geriatrických pacientov, ktorí sú pri užívaní betablokátorov náchylní na bradykar Prečítajte si celý dokument