LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension injectable en stylo pré-rempli

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

insuline asparte recombinante isophane

Dostupné z:

LILLY France

INN (Medzinárodný Name):

insulin asparte recombinant isophane

Dávkovanie:

100 UI

Forma lieku:

suspension

Zloženie:

composition pour un stylo pré-rempli > insuline asparte recombinante isophane : 100 UI

Spôsob podávania:

intramusculaire;sous-cutanée

Počet v balení:

5 stylo prérempli en verre dans stylo jetable de 3 ml

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

pharmaco-thérapeutique

Prehľad produktov:

340 388-5 ou 34009 340 388 5 3 - 5 stylo prérempli en verre dans stylo jetable de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2000;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1996-02-01

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension
injectable en stylo pré-rempli
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300 UI/3
ml), suspension injectable en stylo
pré-rempli ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LILLYPEN
PROTAMINE ISOPHANE NPH
100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension injectable en stylo pré-rempli
?
3. COMMENT UTILISER LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300
UI/3 ml), suspension injectable en
stylo pré-rempli ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300
UI/3 ml), suspension injectable en
stylo pré-rempli ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300 UI/3
ml), suspension injectable en stylo
pré-rempli ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par "la technique de l'ADN
recombinant". Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
L'UMULINE NPH contenu dans votre stylo LILLYPEN NPH diminue la
glycémie (taux sanguin de sucre) après injection.
L'UMULINE NPH contenu dans votre stylo LILLYPEN NPH est préconisé

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE NPH 100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension
injectable en stylo pré-rempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli ......... 100 UI
*
Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline
humaine.
*
Insuline isophane.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en stylo injecteur prérempli multidose jetable,
contenant une cartouche de 3 ml.
LILLYPEN NPH délivre jusqu'à 96 unités en une dose et par pas de
sélection de 2 unités.
UMULINE NPH est une suspension stérile formée d'un précipité blanc
cristallisé, d'insuline humaine isophane dans un
tampon phosphate amenée à un pH compris entre 6,9 à 7,5.
LILLYPEN PROTAMINE ISOPHANE est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. UMULINE est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de
la grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé,
être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut
également être administré par voie intraveineuse.
UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et
PROFIL en cartouches doivent être
injectées par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que
cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie
intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées
par voie intraveineuse.
L'administration sous-cutan�