Vasopentol 80 mg
Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Príbalový leták
(PIL)
01-09-2021
Súhrn charakteristických
(SPC)
01-09-2021
Dostupné z:
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
ATC kód:
C09CA03
Spôsob podávania:
perorálne použitie
Počet v balení:
tbl flm 7x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Typ predpisu:
Viazaný na lekársky predpis
Terapeutické skupiny:
58 - HYPOTENSIVA
Terapeutické oblasti:
Valsartan
Prehľad produktov:
tbl flm 100x80 mg (obal na tablety PE)
Stav Autorizácia:
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum Autorizácia:
2008-10-22
Príbalový leták
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/06771-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VASOPENTOL 80 MG
VASOPENTOL 160 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vasopentol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasopentol
3.
Ako užívať Vasopentol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vasopentol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VASOPENTOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Vasopentol obsahuje liečivo valsartan a patrí do skupiny liekov
označovaných ako antagonisty
receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký
krvný tlak. Angiotenzín II je látka v tele,
ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného
tlaku. Vasopentol bráni účinku
angiotenzínu II. Následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného
tlaku.
Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety sa
MÔŽU POUŽIŤ NA TRI RÔZNE OCHORENIA:
NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U
DOSPELÝCH PACIENTOV A U
DETÍ A
DOSPIEVAJÚCICH VO
VEKU OD 6 DO MENEJ AKO 18 ROKOV. Vysoký krvný tlak zvyšuje
pracovnú záťaž srdca a tepien.
Ak sa nelieči, môže poškodiť cievy mozgu, srdca, a obličiek a
môže vyústiť do mŕtvice,
srdcového zlyhávania alebo zlyhania obličiek. Vysoký krvný
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06771-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vasopentol 80 mg
Vasopentol 160 mg
filmom obalené tablety
valsartan
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Pomocné látky so známym účinkom
Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta Vasopentol 80 mg obsahuje 42,22 mg
monohydrátu laktózy a 0,252 mg
lecitínu (obsahuje sójový olej).
Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta Vasopentol 160 mg obsahuje 84,44 mg
monohydrátu laktózy
a 0,504 mg lecitínu (obsahuje sójový olej).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety: Ružové okrúhle
bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer 8 mm, s deliacou ryhou na oboch stranách a označením
„V“ na jednej strane.
Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety: Žlté oválne bikonvexné
filmom obalené tablety,
15 x 6,5 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a označením „V“
na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a hypertenzie u detí a
dospievajúcich vo veku od 6 do
menej ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu
Liečba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým
srdcovým zlyhávaním alebo
asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom
(pred 12 hodinami – 10 dňami)
infarkte myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Srdcové zlyhávanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06771-Z1B
2
Liečba dospelých pacientov so symptomatickým srdcovým
zlyhávaním, ak neznášajú inhibítory ACE,
alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov,
Prečítajte si celý dokument
