Pulmicort Turbuhaler 200 µg
Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Príbalový leták
(PIL)
17-04-2024
Súhrn charakteristických
(SPC)
01-06-2021
Dostupné z:
AstraZeneca AB, Švédsko
ATC kód:
R03BA02
Spôsob podávania:
inhalačné použitie
Počet v balení:
plv inh 1x200 dávok (inhal.plast.); plv inh 1x100 dávok (inhal.plast.)
Typ predpisu:
Viazaný na lekársky predpis
Terapeutické skupiny:
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
Terapeutické oblasti:
Budezonid
Prehľad produktov:
plv inh 1x100 dávok (inhal.plast.)
Stav Autorizácia:
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum Autorizácia:
1995-09-12
Príbalový leták
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PULMICORT TURBUHALER 200 ΜG
INHALAČNÝ PRÁŠOK
budezonid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Pulmicort Turbuhaler a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pulmicort Turbuhaler
3.
Ako užívať Pulmicort Turbuhaler
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pulmicort Turbuhaler
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PULMICORT TURBUHALER A NA ČO SA POUŽÍVA
Pulmicort Turbuhaler sa používa na dlhodobú liečbu zápalu
dýchacích ciest pri astme a pri chronickej
obštrukčnej chorobe pľúc.
Budezonid – (liečivo lieku Pulmicort Turbuhaler) - patrí do
skupiny liečiv nazývaných
glukokortikoidy (lieky kortizónového typu), ktoré sa používajú
na zmiernenie zápalu. Vašu astmu
alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc spôsobuje zápal v
dýchacích cestách. Budezonid tento
zápal
zmierňuje a predchádza jeho vzniku. Ak vdýchnete dávku lieku cez
náustok inhalátora, liečivo sa
spolu s vdychovaným vzduchom dostane do pľúc.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PULMICORT TURBUHALER
NEPOUŽÍVAJTE PULMICORT TURBUHALER
-
ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek to
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02385-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pulmicort Turbuhaler 200
µg
inhalačný prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Budezonid 200 µg v jednej dávke, v mnohodávkovom, vdychom
poháňanom inhalátore prášku
Turbuhaler.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Pulmicort Turbuhaler je indikovaný:
-
pacientom s bronchiálnou astmou, u ktorých základný zápal
vyžaduje udržiavaciu liečbu
kortikosteroidmi
-
pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc CHOCHP u ktorých
sa v priebehu prvých
3-6 mesiacov terapie liekom Pulmicort Turbuhaler ukázala priaznivá
odpoveď na túto liečbu.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Bronchiálna astma
Dávkovanie je individuálne. V tabuľke sú uvedené odporúčané
začiatočné dávky a najvyššie
odporúčané dávky lieku Pulmicort Turbuhaler podľa toho, aká
terapia astmy u pacienta predchádzala.
Predchádzajúca liečba
Odporúčané začiatočné
dávky
Najvyššie odporúčané
dávky
Dospelí a
starší
pacienti
Nesteroidná liečba
200-400 μg raz denne
alebo
100-400 μg 2-krát denne
800 μg 2-krát denne
Inhalačné
glukokortikosteroidy
200-400 μg raz denne
alebo
100-400 μg 2-krát denne
800 μg 2-krát denne
Perorálne
glukokortikosteroidy
400-800 μg 2-krát denne
800 μg 2-krát denne
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02385-Z1B
2
Deti
–
6 ročné a
staršie
Nesteroidná liečba
200-400 μg raz denne
alebo
100-200 μg 2-krát denne
400 μg 2-krát denne
Inhalačné
glukokortikosteroidy
200-400 μg raz denne
alebo
100-200 μg 2-krát denne
400 μg 2-krát denne
Perorálne
glukokortikosteroidy
200-400 μg 2-krát denne
400 μg 2-krát denne
V prípadoch ťažkej astmy a počas exacerbácie ochorenia môže
byť u niektorých pacientov výhodné
podať dennú dávku rozdelenú na 3 až 4 dávky.
Udržiavacia dávka
U vše
Prečítajte si celý dokument
