Isoptin 80 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

verapamili hydrochloridum

Dostupné z:

Viatris Pharma GmbH

ATC kód:

C08DA01

INN (Medzinárodný Name):

verapamili hydrochloridum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

verapamili hydrochloridum 80 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, natrii laurilsulfas, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.68 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Calciumantagonist

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1995-02-03

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Isoptin® 80/- retard 120
Mylan Pharma GmbH
Was ist Isoptin und wann wird es angewendet?
Der Calcium-Antagonist Isoptin beeinflusst Stoffwechselvorgänge in
der Herzmuskelzelle und trägt
dadurch zur Reduzierung des Sauerstoffbedarfs des Herzens bei. Durch
seine Wirkung auf die
Herzkranzgefässe verhindert das Präparat die Entstehung von
Herzschmerzen (Angina pectoris). Ferner
senkt es einen erhöhten Blutdruck und wirkt einer unregelmässigen,
zu schnellen Herzfrequenz
entgegen.
Isoptin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Langzeitbehandlung der Angina pectoris
(schmerzhafte Brustenge), zur Nachbehandlung des Herzinfarktes und zur
Behandlung von
Herzrhythmusstörungen verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung von Herzerkrankungen bedarf der regelmässigen
ärztlichen Kontrolle.
Wann darf Isoptin nicht eingenommen werden?
Bei Schockzuständen, bei frischem Herzinfarkt mit Komplikationen
sowie bei Patientinnen und
Patienten mit zu niedrigem Blutdruck, bei Herzflimmern/- flattern in
Kombination mit
Herzrhythmusstörungen oder bei sehr langsamer Herzfrequenz sowie in
Kombination mit Ivabradin
(Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) darf Isoptin nicht bzw.
nur im Notfall und mit Vorsicht
angewendet werden. Bei Herzmuskelschwäche muss diese vor der Gabe mit
herzstärkenden Präparaten
(Herzglykosiden) behandelt werden. Patientinnen und Patienten mit
Lebererkrankungen sollen Isoptin
nur in den vom Arzt oder der Ärztin festgesetzten kleineren Dosen
einnehmen, da bei ihnen der
Arzneimittelabbau verlangsamt ist und dadurch die Wirkung des

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Isoptin® 80/- retard 120/- RR retard 240
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Verapamili hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Isoptin retard 120: Excipiens pro compresso obducto.
Isoptin 80: Excipiens pro compresso obducto
Isoptin RR retard 240: Color: Chinolingelb (E104), Indigotin (E132)
Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Isoptin 80: 1 Filmtablette mit Bruchrille enthält 80 mg Verapamili
hydrochloridum.
Isoptin retard 120: 1 Retard-Filmtablette enthält 120 mg Verapamili
hydrochloridum.
Isoptin RR retard 240: 1 Retard-Filmtablette mit Bruchrille enthält
240 mg Verapamili
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Isoptin 80/Isoptin retard 120
Chronische Koronarinsuffizienz bzw. Langzeittherapie der Angina
pectoris, vasospastische
Ruheangina (Typ Prinzmetal), Koronarspasmen, Nachbehandlung des
Herzinfarktes.
Langzeitbehandlung der hypertrophen Kardiomyopathie.
Tachykarde Rhythmusstörungen, wie paroxysmale supraventrikuläre
Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit hoher Kammerfrequenz (ausser bei
WPW-Syndrom, siehe unter
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Isoptin RR retard 240
Essentielle Hypertonie: Die galenische Formulierung und
Dosierungsstärke erlauben eine
Monotherapie bei 1× täglicher Verabreichung dieses Präparates.
Dosierung/Anwendung
Die optimale Dosierung muss für jeden Patienten individuell
festgelegt werden. Sie liegt im
Allgemeinen zwischen 240 und 480 mg/Tag. Für die Dauertherapie sollte
eine Tagesdosis von
480 mg im Allgemeinen nicht überschritten werden; kurzfristige
Dosiserhöhungen sind jedoch
möglich.
Dieses Arzneimittel muss regelmässig eingenommen werden. Die
Filmtabletten werden unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit eingenommen, am besten zum oder kurz nach dem
Essen.
Isoptin 80
Erwachsene: 3× täglich (40-)80-160 mg.
Kinder: Säuglinge und Kleinkinder erhalten bei tachykarden
Rhythmusstörungen 2-3× täglich 5-20
mg, ältere Kinder bis 6 Jahre 2-3× täglich ½ Filmtablette Isoptin
80 (80-120 mg