IPERTEN 20 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
09-10-2023

Aktívna zložka:

chlorhydrate de manidipine 20 mg

Dostupné z:

CHIESI SAS

ATC kód:

C08CA11.

INN (Medzinárodný Name):

chlorhydrate de manidipine 20 mg

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > chlorhydrate de manidipine 20 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11IPERTEN contient une substance active appelée chlorhydrate de manidipine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l’entrée du calcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pression sanguine.IPERTEN 10 mg, comprimé est destiné à traiter l'hypertension artérielle légère à modérée de l'adulte.

Prehľad produktov:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - IPERTEN 20 mg, comprimé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2002-07-22

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
IPERTEN 20 mg, comprimé
Chlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPERTEN 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IPERTEN 20mg, comprimé ?
3. Comment prendre IPERTEN 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPERTEN 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPERTEN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11
IPERTEN contient une substance active appelée chlorhydrate de
manidipine appartenant à la classe des
inhibiteurs calciques qui bloquent l’entrée du calcium au niveau
des cellules musculaires lisses des
vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi une
réduction de la pression sanguine.
IPERTEN 10 mg, comprimé est destiné à traiter l'hypertension
artérielle légère à modérée de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IPERTEN
20
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais IPERTEN 20 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à tout
autre produit de la famille des
dihydropyridines ou à l'un des autres comp
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPERTEN 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de manidipine
....................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune-orangé, oblong, présentant une barre de confort.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez le sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique
4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de
liquide.
IPERTEN est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique 4.3).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substa
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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