Integrilin Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

eptifibatidum

Dostupné z:

GlaxoSmithKline AG

ATC kód:

B01AC16

INN (Medzinárodný Name):

eptifibatidum

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

eptifibatidum 0.75 mg, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.61 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Thrombozytenaggregationshemmer

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1997-02-27

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Integrilin®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eptifibatidum.
Hilfsstoffe: Acidum citricum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 10 ml (2 mg Eptifibatid/ml);
Infusionslösung zu 100 ml (0,75 mg Eptifibatid/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Integrilin ist angezeigt zur Anwendung zusätzlich zu Heparin und
Acetylsalicylsäure:
1.Bei perkutaner Koronarintervention zur Vermeidung ischämischer
kardialer Komplikationen bei
Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(Ballondilatation;
Stentimplantation).
2.Bei instabiler Angina pectoris zur Herabsetzung des Risikos eines
Herzinfarktes bei Patienten, die
auf umfassende konventionelle Therapie nicht ansprechen und für eine
perkutane koronare
Intervention vorgesehen sind.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Patienten, die sich einer PCI unterziehen:
Die empfohlene Dosierung von Integrilin beträgt bei elektiver PCI
für erwachsene Patienten mit
normaler Nierenfunktion 180 µg/kg als intravenöser Bolus unmittelbar
vor Beginn der PCI, gefolgt
von einem zweiten Bolus von 180 µg/kg 10 Minuten nach dem ersten
Bolus. Zeitgleich mit dem
ersten Bolus sollte mit einer Dauerinfusion in einer Dosierung von 2,0
µg/kg/Minute begonnen
werden. Die Infusion sollte, je nachdem was zuerst erfolgt, bis zur
Klinikentlassung oder über 18-
24 Stunden nach der PCI fortgeführt werden. Eine minimale
Infusionsdauer von 12 Stunden wird
empfohlen.
Falls bereits eine Dauerinfusion von Integrilin zur Behandlung einer
instabilen Angina pectoris oder
eines Nicht-Q-Zacken-Myokardinfarkts durchgeführt wird, ist ein
zweiter Bolus nicht indiziert. Die
Infusion ist über weitere 20-24 Stunden fortzusetzen.
Erwachsene mit instabiler Angina pectoris oder
Nicht-Q-Zacken-Myokardinfarkt:
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
beträgt 180 µg/kg als
intravenöser Bolus so bald wie möglich nach der Diagnosestellung,
gefolgt von einer Dauerinfu